11月28日，國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部下發(fā)了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》，將以嶺藥業(yè)治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的1.1類創(chuàng)新中藥通絡(luò)明目膠囊首次納入醫(yī)保目錄乙類藥品，為糖尿病視網(wǎng)膜病變治療新添利器。通絡(luò)明目膠囊填補(bǔ)了糖尿病視網(wǎng)膜病變“氣陰兩虛、血瘀絡(luò)阻”證型空白。

糖尿病人群中，糖尿病視網(wǎng)膜病變患病率高達(dá)22.4%，是糖尿病的常見慢性并發(fā)癥之一，嚴(yán)重時(shí)可致視力受損乃至失明。

通絡(luò)明目膠囊是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥，由赤芍、黃芪、粉葛、女貞子、墨旱蓮等12味中藥組方而成，具有化瘀通絡(luò)，益氣養(yǎng)陰，止血明目的作用。研究證實(shí)其治療糖尿病視網(wǎng)膜病變總有效率達(dá)61%，可糾正糖代謝紊亂，保護(hù)視網(wǎng)膜微血管，保護(hù)視神經(jīng)細(xì)胞，改善氣絡(luò)功能，且安全性良好。

一項(xiàng)由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院為組長單位牽頭開展的“通絡(luò)明目膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡(luò)阻、氣陰兩虛證隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)”證實(shí)，服藥12周后，觀察組患者糖尿病視網(wǎng)膜病變綜合療效總有效率為61.0%，對照組為44.1%；與對照組相比，觀察組綜合療效總有效率提高16.9%。

在中醫(yī)證候方面，觀察組中醫(yī)證候總有效率(88.4%)優(yōu)于對照組(69.9%)。且與對照組相比，觀察組患者中醫(yī)證候單項(xiàng)癥狀目睛干澀、面色晦暗、倦怠乏力、氣短懶言、大便干結(jié)消失率均明顯增高。

據(jù)了解，通絡(luò)明目膠囊具有理論創(chuàng)新、組方創(chuàng)新、應(yīng)用創(chuàng)新、傳承創(chuàng)新等創(chuàng)新性。糖尿病視網(wǎng)膜病變作為一種常見并發(fā)癥，具有較高致盲性，并且目前臨床用藥選擇有限，此次通絡(luò)明目膠囊納入醫(yī)保是對其創(chuàng)新性、臨床療效，以及安全性的肯定，將會為這類患者提供新的用藥選擇，有助于減輕社會及病患家庭負(fù)擔(dān)。

2024年醫(yī)保目錄調(diào)整從7月1日正式啟動，是國家醫(yī)保局成立以來的第7次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，將于2025年1月1日起實(shí)施。發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇介紹，今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種。國家醫(yī)保局將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的“全球新”作為重點(diǎn)支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”。

“隨著更多新藥進(jìn)入目錄，患者受益水平將穩(wěn)步提升，同時(shí)也將有效提振了醫(yī)藥行業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新的信心，有利于更好促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展。”黃心宇說。

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