本文簡要分析了醫療器械行業技術人員職稱評審發展趨勢，重點強調了醫療器械行業技術人員職稱評審的重要性，并從醫療器械行業技術人員職稱評審的發展趨勢作為切入點，對職稱評審的歷史和現狀、薪資關系、用人標準、第三方檢測實驗室標準以及對從業人員的要求五方面進行研究分析，期望能夠為相關人員提供參考。

關鍵詞：醫療器械；醫療器械檢測；醫療器械技術人員；職稱評審

前言：相較于其他行業，醫療器械行業對于專業要求更高，所以更加重視職稱評審。而對醫療行業技術人員職稱評審發展趨勢和重要性進行研究分析，則能引起醫療器械行業技術人員對職稱評審的重視，從而提升醫療器械行業整體的創新能力和技術水平。

一、醫療器械行業技術人員職稱評審的重要性

（一）職稱是醫療器械從業人員技術能力的證明

職稱評審是評判醫療器械從業人員專業技能的重要標準之一，也是從業人員技術能力的證明，使從業人員具備專業的知識與技能，能夠在日常工作當中正確使用醫療器械，有序完成相關任務。同時因為職稱評審十分嚴格，所以職稱能夠很好的證明從業人員的技術能力。

（二）有利于提升醫療器械技術人員技術水平

醫療器械行業的技術人員要想在日常生活中獲得職稱，通過職稱評審，便需要不斷進行學習，豐富自己的知識儲備，使其具備專業的知識與技能，只有這樣才能在職稱考核中通過，獲得職稱。并且技術人員在學習過程中，可以有效提高自身的業務能力，提升技術水平。

（三）有利于行業規范化發展

由于職稱是評判醫療器械行業技術人員技能能力的標準之一，因此職稱評審可以有效行業規范化發展，提升醫療器械行業技術人員的專業性，讓所有行業技術人員具備專業的知識與技能，從而促進整個行業水平的提高。

（四）促進行業創新，帶動行業業績

當前，相關文獻資料顯示，支持企業集聚科技創新人才。對高企自主培養碩士（含）以上或副高（含）職稱以上，擇優給予育才補助最高20萬元。對創新標桿企業開展核心關鍵技術攻關人才懸賞，最高資助100萬元。職稱評審有利激發全體專業技術干部特別是優秀青年的工作積極性，使其能夠更加主動的投身于日常工作當中，在工作中不斷總結和創新，積極參與科研項目和標準化工作，通過個人努力做出相應的業績成果。并且職稱評審可以促進行業技術人員不斷學習，掌握更多專業知識與技能，以此可以促進整個醫療器械行業進步發展，使得行業知識技能不斷創新，從而帶動醫療器械行業不斷發展，滿足日常工作需求。

二、醫療器械行業技術人員職稱評審的發展趨勢

（一）醫療器械職稱評審的歷史和現況

（個人及用人單位不重視，公務員及事業單位不可以評）

現階段醫療器械行業技術人員職稱評審的社會化程度低，無論是技術人員個人還是用人單位沒有給予職稱評審足夠的重視，使得職稱評審往往只能留存于形式當中，不能發揮其應有的作用。同時，在基層醫療機構中，他們對自身的管理認識不足^[1]。導致很多用人單位對于職稱評審工作的進行，通常都是按照上級要求執行的，缺乏主動性以及責任感，導致職稱評審不標準。不僅如此，很多用人單位的高級職稱崗位短缺，無法滿足技術人員晉升需要。

（二）醫療器械職稱和個人薪資關聯

由于醫療器械行業技術人員的職稱評審是證明其技術能力的重要標準，這也就造成很多醫療機構在招聘醫療器械行業技術人員時，會根據職稱的不同制定不同的薪資待遇，使得醫療器械職稱和個人薪資緊密聯系在一起。而且由于不同職稱的專業水平不同，因此具備的業務能力也就不同，所以醫療機構在面對薪資標準時也不能一概而論，只有這樣才能有效調動技術干部以及優秀技術人員的工作積極性，使其在日常工作中能夠更加積極主動的投入到工作當中。此外，將醫療器械職稱跟個人薪資關聯，還可以促進技術人員不斷學習，豐富自己的知識儲備，不斷進步，從而促進整個行業發展。例如：醫療機構可以設立薪資標準，根據職稱的不同給予不同的薪資待遇，如此不僅可以保障技術人員的專業性，還能有效提高技術人員的積極性。

（三）職稱將是醫療器械行業企業、事業單位用人的條件要求

職稱是專業技術人才職業發展的階梯和通道，承擔著引導和激勵專業技術人才的重要功能^[2]。并且因為醫療器械行業對于從業人員具有較高的標準，必須具備專業的知識與技能，而對于從業人員專業性的評判標準便是職稱，因此可以說職稱便是醫療器械行業招聘人才的標準。只有擁有相應的職稱，技術人員才能從事相關的工作。例如：醫療機構在智聯網招聘技術人員時，為了保證從業人員的專業性，通常都會在條件上標注擁有職稱，這就使得技術人員若想從事這份工作，便需要通過職稱評審獲得相應的職稱。因此可以是職稱便是醫療機構用人的條件要求。

（四）醫療器械第三方檢測實驗室對職稱要求

由于醫療器械第三方檢測實驗室的特殊性，所以對于技術人員有極高的要求，只有擁有專業的職稱才能到對應的實驗室進行工作。因此技術人員必須要擁有相對應的職稱。并且隨著科學技術的不斷發展，醫療器械第三方檢測實驗室也會不斷進步，對于職稱的要求也會不斷增高，這就使得技術人員必須在日常生活當中不斷學習，掌握更多的知識與技能，提高自身業務能力，只有這樣才能滿足醫療器械第三方檢測實驗室對職稱的要求，從而更好的從事相關工作。例如：（CNAS-CL01-A004:2018) 《檢測和校準實驗室能力認可準則在醫療器械檢測領域的應用說明》中要求：實驗室管理人員和技術人員應熟悉醫療器械相關的法律法規、標準/技術文件，具有中級以上專業技術職稱的人員數量應當不少于從事檢驗活動的人員總數的50%。

除此之外，醫療器械第三方檢測實驗室的檢驗人員必須是正式聘用人員，不能出現不符合職稱要求的臨時工作人員，并且所有檢驗人員只能在本實驗室進行檢驗工作，不能前往其他實驗室。同時實驗室的管理人員應該了解和掌握實驗室管理知識，對于醫療器械有關的法律法規也要有所認識。此外實驗室內關鍵技術人員應該擁有相關專業本科以上的學歷，同時擁有5年及5年以上的工作經驗，如此才可以滿足醫療器械第三方檢測實驗室對從業人員職稱的要求，從而在醫療器械第三方檢測實驗室進行檢驗工作。

不僅如此，對于實驗室技術人員所具有的使用醫療器械標準/技術文件進行確認，確保技術人員符合醫療器械第三方檢測實驗室的職稱要求。同時實驗室技術人員還應該按照規定要求檢測醫療器械相關的危害，并且自身具有評估風險的能力，能夠在日常工作當中出具風險評估報告。此外，醫療器械第三方檢測實驗室在選用檢測人員時，需要考慮檢測人員的身體健康，因此應該專門為其建立健康檔案，以此來保證檢測人員的身體健康。并且保證所有實驗人員符合職稱要求，具備藥學專業相關知識和經驗。

并且醫療器械第三方檢測實驗室內，所有從事抽樣、檢測、動物實驗的技術人員，都必須按照相關要求進行過有關教育、培訓、經驗以及能夠證明的技能。擁有對醫療器械風險管理的能力，從而在日常工作中避免醫療器械產生風險，做到持崗上證。同時實驗室內的所有檢測人員應該對醫療器械的相關法律法規有個清晰的認識，對于所有在特殊環境下臨時工作的人員都應該進行培訓，使其具備專業的知識與技能，如此才可以讓他們開展工作，而且在臨時工作人員開展工作時，身邊還應該有具備專業職稱的技術人員在一旁進行監督，以此來保證實驗室的檢驗工作能夠有序進行。

（五）醫療器械企業自檢，實驗室從業人員對職稱要求

國家藥監局關2021年10月21日發布的《的醫療器械注冊自檢管理規定》對檢驗人員的要求：醫療器械企業檢驗人員的教育背景、技術能力和數量應當與產品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫療器械相關法律法規、標準和產品技術要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等，并且應當經過醫療器械相關法律法規、質量管理和有關專業技術的培訓和考核。檢驗人員、審核人員、批準人員等應當經注冊申請人依規定授權。只有從業人員通過職稱考核，擁有相應的證書，保證自身具備專業的知識與技能，才能有效管理實驗室的工作，符合實驗室的工作標準，如此才能確保在日常工作當中不會出現什么差錯。

除此之外，醫療企業開展自檢時，應該按照自檢標準，建立一個能夠滿足自檢工作需要的管理體系，以此來對實驗室從業人員的進行更好的管理。并且將自檢工作納入到醫療器械質量管理體系當中，使自檢工作能夠得到有效實施與控制。同時對于檢驗方法的制定，醫療企業應該根據相關性能指標來確立，并優先考慮已經頒布的檢驗標準。此外還要檢查檢驗人員的職稱證明，相關人員信息標準的人員培訓記錄、個人檔案等文件，確保檢驗人員具備專業的知識與技能，能夠滿足實驗室從業人員對職稱的要求，同時還要與從業人員開展面對面交流，檢查從而人員的資質、能力是否符合實驗室從而人員職稱要求。不僅如此，還要對從業人員的操作技能進行檢查，讓從業人員進行現場操作，確認整個檢驗流程符合要求，不會出現差錯。

總結：總而言之，要想在了解醫療器械行業技術人員職稱評審的發展趨勢和重要性，還要綜合了解職稱評審的作用，明確職稱評審的實際情況。只有這樣才能準確掌握醫療器械行業技術人員職稱評審的發展趨勢和重要性。

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