近日，國(guó)內(nèi)生物制品質(zhì)量檢測(cè)工具的領(lǐng)軍企業(yè)——湖州申科生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“湖州申科”）宣布完成B輪融資。本輪融資由中信、中金聯(lián)合領(lǐng)投，具體投資機(jī)構(gòu)包括“中金資本旗下基金、中信證券投資、金石投資、里昂資本、陽(yáng)光融匯及湖州市人才創(chuàng)新基金”（排名不分先后）等機(jī)構(gòu)。湖州申科表示，本輪募集資金將主要用于技術(shù)研發(fā)投入及生產(chǎn)能力建設(shè)，包括上海研發(fā)中心的建設(shè)、產(chǎn)品線擴(kuò)充擴(kuò)容，以及創(chuàng)新和管理人才的引進(jìn)等。

從無人關(guān)注，到嶄露頭角，此前生物制品質(zhì)控檢測(cè)領(lǐng)域因國(guó)內(nèi)生物藥企數(shù)量少和進(jìn)口產(chǎn)品處于絕對(duì)壟斷地位兩大原因，被各路資本看作是較難有所作為的細(xì)分行業(yè)。在此背景下，湖州申科用發(fā)展的動(dòng)態(tài)眼光去解析行業(yè)，不僅看到在國(guó)家戰(zhàn)略大力支持下國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型生物藥企在數(shù)量和質(zhì)量上必將高速發(fā)展，也看到了不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新生物制藥技術(shù)必將帶來大量的質(zhì)控新需求，更是看到了藥品質(zhì)量安全關(guān)系到人民健康，不僅市場(chǎng)空間巨大，還具有重要的社會(huì)意義。

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2012年以來，在國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)高速發(fā)展的大背景下，憑借自身的知識(shí)積累以及對(duì)行業(yè)的深刻理解，公司創(chuàng)始人確立了專注生物技術(shù)制品質(zhì)量控制的發(fā)展方向。經(jīng)過十年打磨，公司搭建了一系列成熟的技術(shù)研發(fā)平臺(tái)和商業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)，涵蓋針對(duì)核酸，蛋白，細(xì)胞，病毒等分析技術(shù)和檢測(cè)工具，滿足了多種生物分析的測(cè)試需求和產(chǎn)品開發(fā)需求。

同時(shí)，湖州申科開發(fā)的產(chǎn)品創(chuàng)造了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)業(yè)內(nèi)第一，支持了多家國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出口或新藥中美雙報(bào)，對(duì)高端生物檢測(cè)試劑及設(shè)備的國(guó)產(chǎn)替代具有重要意義。2016年湖州申科自主研發(fā)的第一個(gè)國(guó)產(chǎn)商業(yè)化rHCD檢測(cè)試劑盒上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白后，又相繼推出經(jīng)三方驗(yàn)證的支原體快檢試劑盒、國(guó)內(nèi)首個(gè)采用qPCR方法的生物制品分枝桿菌檢測(cè)試劑盒，以及國(guó)內(nèi)首次推出多種DNA片段分析試劑盒等數(shù)十種產(chǎn)品。此類快檢試劑盒的推廣應(yīng)用，可大大縮短檢測(cè)時(shí)間，滿足生物制品特別是細(xì)胞基因治療類產(chǎn)品的檢測(cè)要求。

據(jù)了解，生物技術(shù)檢測(cè)市場(chǎng)未來的驅(qū)動(dòng)力主要集中在三個(gè)方面，第一是國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)的高速發(fā)展；第二為創(chuàng)新生物治療技術(shù)的不斷涌現(xiàn)；第三是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥安全的重視，相關(guān)質(zhì)量要求趨于嚴(yán)格，進(jìn)一步推動(dòng)生物制藥檢測(cè)項(xiàng)的增加，從而也拉動(dòng)了相關(guān)市場(chǎng)需求。

自成立以來，湖州申科堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)，擁有健全的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，對(duì)于未來研發(fā)戰(zhàn)略有著清晰的布局和規(guī)劃，主要分為橫向和縱向兩個(gè)維度加大投入力度。橫向，將從生物藥拓展到生化藥、生物源醫(yī)療器械等生物技術(shù)制品全領(lǐng)域，應(yīng)用場(chǎng)景將不斷拓展，公司產(chǎn)品未來的覆蓋面也會(huì)越來越寬?？v向，針對(duì)單個(gè)技術(shù)領(lǐng)域深入發(fā)掘，隨著監(jiān)管對(duì)藥品安全的嚴(yán)格要求，檢測(cè)內(nèi)容會(huì)越來越豐富，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、自動(dòng)化的檢測(cè)工具的需求也會(huì)越來越強(qiáng)烈，醫(yī)藥企業(yè)也會(huì)逐漸在關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)提出新的檢測(cè)需求。所以在縱向上也需要跟隨行業(yè)的未滿足的需求進(jìn)行開發(fā)布局。

公司聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)王滔博士表示：作為深耕生物制藥質(zhì)控行業(yè)十余年的高新技術(shù)企業(yè)，有幸得到了各界專家及用戶的信任和支持，湖州申科將繼續(xù)秉承“專注成就專業(yè)”的經(jīng)營(yíng)理念，力爭(zhēng)以“標(biāo)準(zhǔn)化+定制化”模式成長(zhǎng)為生物質(zhì)控分析完整解決方案的優(yōu)秀供應(yīng)商。在各家機(jī)構(gòu)的助力下，湖州申科將繼續(xù)加大創(chuàng)新檢測(cè)技術(shù)及市場(chǎng)急需產(chǎn)品的開發(fā)力度，專注為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和高效的服務(wù)，致力于成為生物制藥質(zhì)控行業(yè)中新技術(shù)的開拓者、新方法的實(shí)踐者、標(biāo)準(zhǔn)化的倡導(dǎo)者，為助力我國(guó)高質(zhì)量生物藥的制造持續(xù)作出貢獻(xiàn)！

A輪投資方泓元資本合伙人朱青生博士表示：泓元資本有幸參與了湖州申科的A輪融資，并協(xié)助其完成了本輪融資。最初，在與創(chuàng)始人深度接觸后，泓元資本很快就做出了投資決策。湖州申科是一家有理想、目標(biāo)明確，在技術(shù)、客戶等方面建立了較高壁壘的業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)。相信未來，湖州申科不僅能夠在橫向上跨越更多的領(lǐng)域，也能在縱向上做好關(guān)鍵環(huán)節(jié)的突破，同時(shí)，在各路資本的賦能之下，湖州申科的發(fā)展將開啟新的篇章，也會(huì)給市場(chǎng)帶來更多的驚喜。

B輪投資方中金資本董事總經(jīng)理徐怡表示：作為國(guó)內(nèi)檢測(cè)試劑龍頭企業(yè)，湖州申科是國(guó)產(chǎn)替代的先行者。我們欣賞團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力和戰(zhàn)略眼光，相信它將持續(xù)開拓創(chuàng)新檢測(cè)技術(shù)、拓展新產(chǎn)品線、完善質(zhì)控解決方案，成為國(guó)內(nèi)生物制藥質(zhì)控新實(shí)踐的引領(lǐng)者。

B輪投資方中信證券投資表示：湖州申科率先將相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化，為國(guó)內(nèi)生物制品企業(yè)在質(zhì)量控制、節(jié)約成本等方面做出了貢獻(xiàn)。我們相信申科未來將會(huì)服務(wù)于更多國(guó)家和地區(qū)的客戶、為生物創(chuàng)新療法和相關(guān)產(chǎn)品的持續(xù)進(jìn)步、以及支持國(guó)內(nèi)生物制品企業(yè)逐步出海參與全球競(jìng)爭(zhēng)，貢獻(xiàn)更多的價(jià)值。

B輪投資方里昂資本表示：湖州申科作為生物制品質(zhì)量控制和殘留檢測(cè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的先行者，在推動(dòng)中國(guó)生物制品標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量的可靠性、準(zhǔn)確性、重現(xiàn)性上做出了重要貢獻(xiàn)，是當(dāng)之無愧的行業(yè)龍頭。里昂資本支持湖州申科助力中國(guó)生物制品質(zhì)量控制行業(yè)不斷邁向更高的標(biāo)準(zhǔn)。

B輪投資方金石投資表示：看到湖州申科打破了我國(guó)在生物材料及上游原料檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域被海外公司“卡脖子”的局面，金石投資作為產(chǎn)業(yè)資本參與了本次融資。希望公司繼續(xù)賦能生物行業(yè)技術(shù)升級(jí)，全面打破進(jìn)口壟斷，為提升我國(guó)生物行業(yè)的產(chǎn)品先進(jìn)性及自主可控性作出貢獻(xiàn)。

B輪投資方陽(yáng)光融匯資本合伙人石盛昊表示：生物制品質(zhì)控行業(yè)高速增長(zhǎng)，且潛力巨大。湖州申科作為細(xì)分領(lǐng)域冠軍，品質(zhì)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，助力提升國(guó)內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。陽(yáng)光融匯資本有幸參與了湖州申科的B輪融資，我們相信公司未來的發(fā)展會(huì)更好！

關(guān)于湖州申科：湖州申科生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“湖州申科”）成立于2012年，長(zhǎng)期專注于生物制品質(zhì)量控制領(lǐng)域的共性技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與技術(shù)服務(wù)為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。現(xiàn)建有規(guī)?；暮菅邪l(fā)、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)基地，以及上海張江新技術(shù)研發(fā)中心，已通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

湖州申科主要產(chǎn)品包括覆蓋大部分生物制藥細(xì)胞株的宿主殘留DNA、殘留蛋白、工藝相關(guān)雜質(zhì)、微生物快檢試劑盒、配套設(shè)備及對(duì)外技術(shù)服務(wù)，已廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)的研發(fā)、注冊(cè)與生產(chǎn)的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，不但可以滿足產(chǎn)業(yè)需求，而且大大降低了企業(yè)在該領(lǐng)域的供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)。截至目前，湖州申科已自主研發(fā)并上市了40余種標(biāo)準(zhǔn)化試劑盒產(chǎn)品。

湖州申科始終以“秉持專注態(tài)度，成就專業(yè)品質(zhì)”為核心理念，以“標(biāo)準(zhǔn)化+定制化”模式為客戶提供“一站式”質(zhì)控解決方案，賦能生物藥高質(zhì)量發(fā)展。歷經(jīng)10余年深耕，公司已為國(guó)內(nèi)數(shù)百家生物制藥企業(yè)、CRO/CDMO企業(yè)、科研單位及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)，并為國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)的海外新藥申報(bào)與注冊(cè)提供了支持，已成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)生物制品質(zhì)控檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。

本文來源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

關(guān)鍵詞： 質(zhì)量安全 生物制品