本文來源：時代財經 作者：文若楠

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麻醉鎮痛類藥物迎來強監管。

2月13日，國家藥監局聯合公安部辦公廳、國家郵政局辦公室發布《關于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》（下稱《通知》）。《通知》指出，近期，我國部分地區出現復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題，且濫用人群以青少年為主，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。

《通知》強調，要嚴格控制藥品生產量，加強藥品生產環節監管，強化藥品經營環節監管，加強寄遞渠道查驗，并嚴厲打擊違法違規行為。

“聯合公安部辦公廳、國家郵政局辦公室，可以加強藥品監督工作的監管力度，明確藥品市場各體系中的監管體制，使藥品監管工作能夠實現科學有效的分工，從而讓藥品監管工作能夠順利開展。”北京君都上海律師事務所高級合伙人、生命科學與健康醫療法律部主任張文波告訴時代財經。

麻醉藥品濫用加劇

“有沒有人能給我出點右美？”張帆在社交媒體上如此寫道。

張帆提到的“右美”全稱為“右美沙芬”。右美沙芬是一種中樞性鎮咳藥，主要有片劑、膠囊、糖漿等劑型，它是嗎啡類左嗎喃甲基醚的右旋異構體，可刺激中樞神經，從而達到鎮靜、鎮痛效果，如果過度使用都具有成癮性。

不止張帆，在多個社交媒體平臺上，以“右美”或者“右美沙芬”為關鍵詞進行檢索，都能發現正在尋藥的人，其中多數為青少年。他們購買這些藥物，并非是出于正常的用藥需求，而是為了在用藥后獲得興奮、幻覺、輕快感等。

據國家藥品監督管理局特殊藥品檢查中心專家庫專家、北京高新醫院戒毒治療科科室主任徐杰介紹，自2016年11月份收治第一位右美沙芬藥物成癮患者起，每年收治的患者相關患者便持續增加。這些患者中，大部分都是青少年學生為主，年齡分為18歲以下、18歲至20歲、20歲以上三個階段，18歲左右的年輕人占據多數。

“有些心理健康出現問題的青少年，會選擇吃藥來處理情緒，不止男孩子，女孩子也會，他們一箱一箱地買止咳藥，吃了之后身體會突然放松，甚至出現幻覺。”溫州醫科大學附屬康寧醫院副院長、兒童精神科主任醫師葉敏捷告訴時代財經。

已有研究表明，長期過量使用右美沙芬會危害身體健康。根據2022年發布在《中國藥物濫用防治雜志》上的《右美沙芬流入娛樂場所及其濫用風險探討》一文，馬丁代爾藥物大典規定成人使用右美沙芬 24 h內劑量通常不能超過 120 mg，正常使用右美沙芬是安全有效的，但是超量使用可能會出現嚴重機體傷害或其他不良事件。據國內右美沙芬產品的說明書記載，超量使用可引起神志不清、支氣管痙攣和呼吸抑制。

除此之外，國內外還有超量使用右美沙芬致心肌損傷、精神障礙、心跳驟停、攻擊性行為和急性中毒致死的報道。

濫用現象的頻繁發生引發了監管關注。2021年12月17日，國家藥監局宣布將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉換為處方藥，按處方藥管理。

然而，將右美沙芬轉為處方藥管理仍然無法阻止流通環節的濫用。2月15日，時代財經在社交平臺上仍然能看到有用戶宣稱“有大量右美沙芬”，需要的人可以私信。

趙子豪今年20歲，已經服用右美沙芬2年，他告訴時代財經，“我跟藥店人很熟，我自己也有處方，其他有需要的人，不用給我提供處方等信息，買多少都可以，不限量。”

監管仍存在盲區

不止右美沙芬，包括復方地芬諾酯片、曲馬多等麻醉鎮痛類藥品均出現被濫用的現象。

2021年發布在《中國藥物依賴性雜志》的《甘肅省、內蒙古自治區、寧夏回族自治區三省區吸毒成癮人群醫用藥物濫用現狀及行為特征分析》顯示，在調查了北方三省區15家強制隔離戒毒所內的 5677 例吸毒成癮者濫用的藥物中，復方地芬諾酯片、曲馬多分列前兩位。

上述藥物均屬于麻醉鎮痛類藥物，具有成癮性，服用后易產生藥物依賴的“毒性”。

即使管制升級，包括右美沙芬在內的藥品濫用也仍存在監管難點和盲點。

張文波告訴時代財經，藥品監督管理工作十分復雜，涉及研制、生產、經營、流通等眾多環節，如果只是靠國家藥監局對全國的各種藥品從生產到流通進行管理，難免會存在監管上的一些漏洞，從而影響藥品監督工作的開展效果。而此次被納入到監管環節中的“藥品經營”和“寄遞渠道查驗”是藥品濫用的關鍵點。

上述《通知》指出，要督促藥品零售企業嚴格執行憑處方銷售處方藥的規定。復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑不得在網絡上銷售。另外，對個人交寄的要認真查驗藥品處方，對單位交寄的要查驗藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫療機構執業許可證等證明文件，嚴防非正當用途的復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等藥品通過寄遞渠道流通擴散。

“建議實時監測藥品濫用趨勢，并建立快速響應機制，同時向大眾普及藥品濫用的相關知識，開發特異性的藥物和干預手段，從而加強藥品濫用的防治。”張文波對時代財經稱。

（應采訪對象要求，文中張帆、趙子豪均為化名。）

關鍵詞： 麻醉藥品