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智通財(cái)經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，歌禮已在美國西雅圖召開的2023年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染大會(huì)(CROI)上公布了廣譜抗病毒雙前藥ASC10積極的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥后，ASC10和單前藥莫諾拉韋(molnupiravir) 均可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換為相同的活性藥物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞苷 (NHC)或EIDD-1931。

臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對(duì)包括新型冠狀病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)均具有強(qiáng)效抗病毒活性。

I期臨床數(shù)據(jù)表明，在800毫克ASC10、每天兩次的劑量下，活性藥物ASC10-A 的暴露量與莫諾拉韋的相當(dāng)。ASC10的安全性和耐受性良好，在試驗(yàn)劑量范圍內(nèi)(50毫克至800毫克)，ASC10-A血漿暴露量與劑量成比例增加，多劑量給藥后無蓄積且無顯著食物影響。確定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在美國開展呼吸道合胞病毒感染的IIa期臨床試驗(yàn)及在中國開展新型冠狀病毒感染的III期臨床試驗(yàn)。

ASC10和衍生物用于治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及呼吸道合胞病毒等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利已獲美國專利與商標(biāo)局(USPTO)授權(quán)。歌禮是首個(gè)獲得美國專利與商標(biāo)局授予自主研發(fā)口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術(shù)公司。

關(guān)鍵詞： 機(jī)會(huì)性感染 逆轉(zhuǎn)錄病毒