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智通財經APP訊，和譽-B(02256)發布公告，2023年3月1日，公司的附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司(和譽醫藥)宣布，其已與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(艾力斯)簽署獨家許可協議以進一步在中國區域研究、開發、制造、使用以及銷售新一代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI) ABK3376。上海和譽生物醫藥科技有限公司亦根據雙方協定的條款及條件，賦予上海艾力斯醫藥科技股份有限公司權利在達到行權條件時選擇行使海外權益，將授權區域擴大至全球范圍。

根據協議條款，和譽醫藥將獲得最高不超過1.88億美元的首付款、開發及銷售里程碑付款以及相應比例凈銷售額的許可提成費。

本次許可的ABK3376是和譽醫藥專有藥物發現平臺獨立研發的、具有自主知識產權的高選擇性、可入腦的新一代EGFR口服小分子抑制劑，可高效抑制三代 EGFR-TKI耐藥后產生的C797S突變，目前處于臨床前開發階段。

第三代EGFR-TKI已成為臨床常規用藥，并逐漸成為一線治療標準療法，雖然靶向治療改善了EGFR驅動的非小細胞肺癌患者的治療，但耐藥依然不可避免， C797S是靶向治療中極為常見的靶向耐藥機制。此外，研究表明，在有基線腦轉移的EGFR突變非小細胞肺癌患者中，多達40%的疾病進展涉及中樞神經(CNS)轉移。目前全球尚未有針對攜帶EGFR-C797S耐藥突變的非小細胞肺癌有效的新一代靶向治療藥物上市。

臨床前的研究結果顯示，ABK3376具有強大的腫瘤細胞抑制和殺傷活性，而且在荷瘤實驗模型動物體內顯示了抑制并縮小腫瘤的能力。ABK3376還表現出了對野生型EGFR較高的選擇性(WT selectivity)，提示其將具有較好的安全性。不僅如此，ABK3376具有高效穿透血腦屏障的特性，可在中樞神經系統獲得有效的藥物暴露，將可用于治療或預防非小細胞肺癌的中樞神經系統轉移。

此外，ABK3376的臨床前研究顯示，無論單藥還是與艾力斯已上市的第三代EGFR抑制劑伏美替尼聯用，都取得了積極的結果，有望成為精準治療伴有EGFR-C797S耐藥突變非小細胞肺癌的新一代靶向治療藥物。

關鍵詞： 許可協議