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2023年3月20日，國元國際證券發布研報，對歌禮業績情況進行點評。歌禮制藥是創新研發驅動型生物科技公司，全年新獲批 13 項 IND，新增 2 條管線進入 II 期臨床， 新增專利申請 23 項，研發人員數量同比增長42% 。ASC40 產品在痤瘡/NASH/腦膠質瘤的管線研發上進展順利， 預計 2023 年將分別實現 III 期臨床啟動/IIb 期臨床公布治療 52 周后炎癥及 纖維化改善的肝穿刺數據/III 期臨床完成 120 例患者入組的計劃。ASC22 也將在 2023 年下半年公布IIb 期拓展隊列部分患者期中分析數據。

報告中稱，歌禮將圍繞非酒精性脂肪肝炎、中重度痤瘡、乙肝功能性治愈和新冠口服藥， 積極推進全球合作， 以“國外出售、國內保留權益”的方式 實現商業拓展， 繼續在 First-in-class 藥物研發上加大投入。公司現金儲備24.7 億元，足夠保障 5 年以上的研發投入需求。建議積極關注。

2022 年全年營收 0.541 億元， 丙肝產品減值影響利潤

公司總營收從 2021 年 0.769 億元人民幣下降至 2022 年的 0.541 億元 人民幣， 同比降低 29.6%，主要原因是終止向羅氏制藥中國提供派羅 欣的推廣服務。全年研發投入 2.7 億元人民幣， 同比增長 25.4%，在 三費支出無明顯變化的情況下，公司產生毛 損 0.25 億元和凈虧損 3.15 億元。雖然 2022 年丙肝產品收入大幅增長，但基于市場萎縮及價格 下降的預期， 公司對丙肝產品存貨做出大額減值處理， 是公司產生毛 損及凈虧損的主要原因，如不考慮該部分減值影響，公司可實現毛利23.9 百萬元和并減少凈虧損至 2.12 億元人民幣。

慢性丙肝和利托那韋收入增長

慢性丙肝產品收入由 2021 年的 3.3 萬元人民幣增長至 2022 年的 879.8 萬元。新冠特效藥方面， 公司與輝瑞中國、先聲藥業等簽訂利托那韋 商業化供應協議，2022 年公司的利托那韋產能已達到 5.3 億片/年，共 實現收入 482.6 萬元， 由于新冠疫情的不確定性增加， 將積極跟蹤利 托那韋收入的持續性情況。由于 2022 年公司終止向羅氏制藥提供派 羅欣的推廣服務，該部分收入同比下降 43%，從 2021 年的 7092 萬元 人民幣下降至 4044 萬元人民幣。

多管線推進順利，持續研發投入加碼多維適應癥產品線

公司聚焦重點管線研發，包括痤瘡/乙肝/NASH/腦膠質瘤/RSV 多個 疾病領域的 6 條 II 期或 III 期臨床管線。其中 ASC40 (痤瘡)已完 成 II 期 180 名患者入組，ASC40 (FASN) 52 周治療經活檢證實 NASH 患者的 IIb 期臨床在 2022 美肝會公布期中分析頂線數據， 同 時 ASC40 (腦膠質瘤) 也已完成 III 期臨床 80%患者入組。ASC22 (PD-L1)在目前 IIb 拓展隊列進展中實現 42.9%的表面抗原轉陰 率，較其它乙肝功能性治愈在研藥物有顯著優勢。公司具有 ASC41 NASH 的全球權益且具有多層專利保護， 目前已完成 II 期臨床的首 次患者給藥。 ASC10 治療呼吸道合胞病毒感染已遞交 IIa 期臨床試驗 申請。公司也將積極開拓國際 BD 項目合作，今年有望取得成果。

本文來源：財經報道網

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