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隨著全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作視頻會議的召開，一場針對醫藥行業全領域、全鏈條、全覆蓋的反腐風暴正全面推進。連日來，多場學術會議延期或取消，各醫療機構發起自查自糾行動，要求退回“講課費”等不合理報酬，藥企也緊急召集業務員培訓合規推廣內容。

實際上，當前我國醫藥產業正處在從高速增長到高質量發展跨越的重要歷史新階段，醫藥創新生態也正在發生變革，高水平合規將為助推醫藥產業可持續發展筑牢根基，完善的合規管理體系已成為醫藥企業最閃亮的名片。在強監管、嚴監管的新常態下，合規經營、轉型升級是推動高質量發展、促進醫藥產業由大向強轉變的重要舉措。

值此之際，21世紀經濟報道、21世紀新健康研究院合規進行時報道組特推出專題報道，聚焦 上市藥企群體在推動提質降費，防范商業賄賂與不公平競爭，履行反腐糾風工作方面，合規發展所作出的努力。

21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道 近年來，受益于藥政改革，我國生物醫藥企業創新能力持續增強、創新成果不斷落地，一批靶向創新藥已經陸續進入到醫保并開始放量，真正為創新藥企業貢獻收入、利潤和現金流，并推動其他產品管線的進展不斷向前進，實現行業良性創新發展。

不過，眾多傳統藥企在從銷售導向型向創新驅動轉型升級過程中，仍面臨巨大合規挑戰。特別是近期國家針對醫藥行業全領域、全鏈條、全覆蓋的反腐風暴全面鋪開，將給整個醫藥行業帶來巨大影響。

光大保德信基金分析指出，此次反腐的會議由中央紀委國家監委發起，級別較高，預期后續力度相比往年會加大，短期可能對板塊估值有壓制，或增加高銷售費用率和高市場推廣費用占比的公司的風險。

其實，隨著國家集采等醫改重政的全面推行，近年來不少藥企的銷售費用呈不斷下降趨勢。據財報數據顯示，2019-2022年，三生國健的銷售費用分別為3.68億、3.72億、2.65億和2.50億。而2022年較2020年降幅達32.6%。

對此，三生國健方面對21世紀經濟報道合規進行時報道組記者表示，公司已建立自上而下的合規管理架構，以合規委員會作為履行合規事宜監管的最高領導機構。合規委員會成員由高級管理層構成，負責制定合規管理策略、完善合規運行機制、加強合規風險識別與處置，以及培育全員合規的企業文化與氛圍。

“在各類內部制度保障下，三生國健搭建三道合規風險防線，建立監督舉報機制，并通過內外部審計等措施提升合規水平。公司要求全體員工、董事和第三方代表人員遵守《反腐敗與反賄賂政策》，建立嚴格的合規管理制度，為業務活動開展合規性指導，保障負責任營銷。”三生國健方面表示。

廣泛推動終端銷售覆蓋

對于任何一家創新藥企而言，要想在市場上取得商業化成功，產品管線、商業化能力、產能搭建三大要素缺一不可。除了上述的競爭實力，盡管創新藥發展的大趨勢并未發生改變，整體上來看，無論是從市場準入端還是進入市場后的支付端，依然是利好因素主導。

但與此同時，中國生物醫藥企業在被政策和資本推著向前的這股巨浪已經行至分流之時，原本被裹挾向前的個體，能不能順利入海也到了各憑本事之時。

特別是在受到集采、醫保控費、藥占比、一致性評價、藥代備案制、兩票制、醫保談判等政策的影響下，諸多臨床品種的毛利大幅下滑，銷售和利潤的壓力迫使企業不得不從單一的“學術營銷”轉為“連鎖渠道拓展+醫院學術營銷+患者教育”三條腿走路。

根據三生國健發布的財報數據顯示，2022年公司實現營業收入8.25億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤4930萬元，同比增加173%；經營性現金流量凈額達2.33億元，年末資金存量25.8億元，資金儲備充裕，將有效支持公司未來長期穩健發展。分析三生國健的財報數據可以看出，業績得以增長的主要原因在于，三生國健在創新藥品銷售收入保持穩定。

如核心產品抗HER2單抗藥物賽普汀于2022年實現銷售收入同比增長138%，覆蓋的醫院終端數量超過1300家，較去年同期增加710家，并于年底成功續約國家醫保，報銷標準解除與長春瑞濱聯合使用的限制，不限化療方案用于晚期乳腺癌治療。

三生國健董事長婁競此前表示，三生國健在2022年扛住了來自社會和行業的雙重壓力，應對有度，取得了多項重要的成果。作為中國最早的創新藥企之一，公司有幸見證了創新藥在國內從不聞于世到眾星捧月，也經歷了行業從無序生長到有序發展。

“我們堅信，未來具有研產銷一體化能力的創新藥企將具有更大的發展空間。三生國健將繼續進行差異化競爭，聚焦自免這一優勢領域，快速推進臨床，做好短期經營與長期創新上的平衡，不斷提升企業研發、管理效率，為患者、醫生、股東帶去更大的回報。”婁競說。

提升反商業賄賂、反腐敗管理能力

華泰醫藥研究團隊分析認為，近年來藥品銷售費用已經大幅下降。對于專利藥和專科藥來說，銷售費用率已經降至30-35%的行業平均水平。由于創新藥需要大量的學術推廣和醫生教育，以保證有效使用，大部分上市公司的銷售費用率已經控制在比較合理的范圍。

西南證券方面也分析認為，在反腐“風暴”下，從銷售推廣策略上看，通過銷售利益品種、讓利渠道或醫院的方式將陸續出清。從而逐漸轉變為企業著重對醫生及患者宣傳其產品如何提升產品療效、臨床獲益、患者生存質量的銷售策略。由此情況下，企業銷售推廣人員也將產生結構性變化，向具備專業知識儲備、具有臨床經驗的人員結構發展，由此帶來好產品在專業銷售的促進下實現快速放量積累現金流，以此持續投入創新研發的良性循環當中。

事實上，從側面來看，隨著國家多部門常態化協同監管機制的建立，針對醫藥行業全領域、全鏈條、全覆蓋持續高壓反腐敗也將成為新常態。對廣大醫藥企業來說，只有全方位合規經營才能可持續健康發展，整個行業生態才能走上良性發展軌道。如此也要求企業在降低銷售費用、堅持創造經濟效益的同時，在環境、社會與管治層面也不斷完善與升級。

三生國健對21世紀經濟報道方面透露，公司每年定期開展反商業賄賂反腐敗審計合規調查，包括所有涉財、涉物的流程，并延展審計到相關崗位及責任人，規范公司反商業賄賂反腐敗管理工作。為了做好反商業賄賂反腐敗風險防控，公司在審計工作前置的架構內開展日常相關流程的監控，提升反商業賄賂反腐敗管理能力。

此外，公司持續推進合規文化建設，普及合規政策以及組織合規培訓等工作，定期對員工進行事中、事后合規審計，并通過“員工行為合規綜合計分卡”對員工進行合規考核，提升員工合規廉潔意識。同時，公司持續開展反商業賄賂反腐敗培訓，提高員工反商業賄賂反腐敗意識。連續幾年公司組織全員員工參加反商業賄賂反腐敗培訓以及簽署合規承諾等來保障員工合規執行。

在內外部合規管理方面，三生國健強調，公司持續加大反腐敗力度，將自身合規和商業道德管理延伸至供應鏈合作伙伴，攜手構建風清氣正的商業環境。公司嚴格要求供應商簽署并遵守《供應商符合聲明》，鼓勵其就發現的腐敗事件進行舉報。同時，公司要求所有供應商簽署《反腐敗反商業賄賂承諾書》，鼓勵供應商伙伴共同參與公司的合規管理行動。

高度重視ESG是近年來一眾創新藥企聚焦的方向。截至2022年12月31日，三生國健在最新一期商道融綠ESG評級中獲評A-，排名所有A股公司的前6.1%；在最新CDP評級中獲評B級，超過中國72%公開披露CDP評級企業。

“一直以來，公司秉承‘珍愛生命、關注生存、創造生活’的理念，致力于成為健康產業的長期開拓者、抗體藥物的可靠提供者、社會價值的穩定創造者、綠色力量的長期行動者，不斷構建環境保護、社會責任與公司治理的閉環管理體系。”三生國健方面表示。

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