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6月30日，由國藥集團中國生物所屬中國生物研究院和蘭州生物制品研究所聯合研制的重組諾如病毒雙價疫苗Ⅲ期臨床試驗項目正式在河北井陘縣啟動入組工作，目前已完成首批受試者知情同意、入組接種等各項工作。這也標志著全球首個諾如病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗第一針順利接種。

中國生物重組諾如病毒雙價疫苗于2019年獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可，該品種在國內外均無上市產品，為國內第一個獲批臨床研究的疫苗。目前，已完成的Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗結果顯示，其具有良好的安全性和免疫原性。

6月29日，中國生物重組諾如病毒雙價疫苗Ⅲ期臨床試驗在河北井陘現場召開啟動暨研究者培訓會。正式啟動重組諾如病毒雙價疫苗Ⅲ期臨床試驗工作，并對研究者就藥物臨床試驗質量管理規范、臨床試驗方案、流程演練進行全面培訓，為實施入組做好準備。

中國生物首席科學家、蘭州生物制品研究所所長鄒勇，河北省疾控中心疫苗臨床研究所、中國生物研究院、蘭州生物制品研究所與井陘縣疾控中心、縣醫院等有關研究人員參加會議。

下一步，中國生物將積極深入高效推進各臨床現場的試驗工作，為疫苗早日注冊上市奠定基礎，為守護人民生命健康貢獻更多力量。

諾如病毒是什么？

諾如病毒（Norovirus，NV），屬于杯狀病毒科，是引起急性胃腸炎常見的病原體之一。諾如病毒具有感染劑量低、排毒時間長、外環境抵抗力強等特點，容易在學校、托幼機構等相對封閉環境引起胃腸炎暴發。諾如病毒為RNA病毒，極容易發生變異，每隔幾年就有新的變異株出現，引起全球或區域性暴發流行。所有年齡段的人群對諾如病毒普遍易感，兒童、老年人及免疫缺陷者屬高危人群。主要癥狀為惡心、嘔吐、胃痛、腹痛、腹瀉等，癥狀持續時間平均為2-3天。

目前，應對諾如病毒尚無針對性的疫苗和特效藥上市，治療主要以對癥或支持治療為主。

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