診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

中國診斷試劑行業市場現狀 中國診斷試劑行業發展前景預測

診斷試劑可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產品結構可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受"醫保控費"影響，國內醫療機構15%藥品加成逐步取消，診斷等醫療項目"此消彼長"。

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我國已經產業化的診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國診斷試劑行業市場全景調研與發展前景預測報告》顯示：

近年來，國內體外診斷試劑行業快速發展，國產產品逐漸取代進口產品，進口產品為主導的局面逐步打破，隨著研發水平的不斷提高，國內出現了一批實力較強的企業，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

診斷試劑產業是醫療器械產業的一個重要分支，結合了傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術。診斷試劑在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中發揮著極其重要的作用，是疾病有效診治的重要輔助手段，2021年診斷試劑行業市場供給規模達到833億元，同比增長18.8%。

中國診斷試劑行業市場需求保持穩定增長，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫改推進及醫療保險覆蓋范圍的提高、人均醫療保健支出提升以及人口結構老齡化的共同驅動下，國內醫療服務需求增長迅猛，診斷試劑產業表現尤為明顯、呈現較高速增長，2021年診斷試劑行業市場需求規模達到839億元，同比增長17.6%。

我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業，并給予大量的優惠政策，促進行業發展。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品的研發與產業化，我國新產品每年都保持快速速度問世，成為全球發展最快的市場。新產品的不斷產業化，不但填補空白市場，推動行業高增長，而一個新產品的問世則有可能帶來上億的市場空間，對行業的拉動效應異常明顯點。

目前我國已經產業化的診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。目前我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業，并給予大量的優惠政策，促進行業發展。

全球體外診斷試劑市場呈現出五大巨頭壟斷的格局，羅氏、雅培、丹納赫、西門子、賽默飛就占據了全球50%以上市場份額，且強生、希森美康、貝克曼庫爾特、伯樂等企業在IVD領域實力都比較強，預計未來幾年，壟斷格局將持續。

目前同國際上的幾百種產品相比，國內市場還遠沒有得到開發，像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發展比較成熟的幾個病種來看，市場仍有很大的發展潛力。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫療體制的改革，市場規模必然會進一步擴大。

整體來說，隨著我國老齡化人口的不斷加深以及經濟的加速發展，免疫診斷市場需求將進一步擴大從而拉動行業的進一步發展。但由于技術等方面的缺陷，我國免疫診斷領域目前仍由生物醫藥國際巨頭企業占領大部分市場，國產診斷企業仍需不斷發力，擴大市場占有率。

本報告對我國診斷試劑行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析，重點分析了國內外診斷試劑行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。

報告還綜合了診斷試劑行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報告對于診斷試劑產品生產企業、經銷商、行業管理部門以及擬進入該行業的投資者具有重要的參考價值，對于研究我國診斷試劑行業發展規律、提高企業的運營效率、促進企業的發展壯大有學術和實踐的雙重意義。

了解更多行業數據詳情，可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2022-2027年中國診斷試劑行業市場全景調研與發展前景預測報告》。

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