記者16日獲悉，《中國HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存現狀藍皮書》(簡稱：藍皮書)在上海發布，一項全國多中心橫斷面研究同期發布。

藍皮書指出，中國在乳腺癌診療規范化發展和藥物研發方面均取得了顯著進展。然而，臨床治療中仍存在諸多問題，例如：晚期乳腺癌患者由于疾病本身、心理和經濟壓力等原因導致生存質量不佳，這些問題需要進一步探討和解決。

患者報告結局(patient reported outcomes，PROs)被定義為由患者直接提供的有關健康狀況的報告，無需由臨床醫生或其他任何人解釋。國際上，PROs在乳腺癌患者中的應用也較為廣泛。據介紹，這一概念能夠捕捉傳統評價指標(如總生存期、無進展生存期)無法全面反映的患者治療體驗、臨床獲益及抗腫瘤治療對患者生活質量的影響。

《中國HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存現狀藍皮書》在上海“出爐”。(上海市健康促進中心供圖)

在采訪中，記者了解到，晚期乳腺癌患者5年生存率僅為20%。在晚期乳腺癌的臨床管理中，患者的主觀感受往往能夠更好地反映癥狀的嚴重程度及治療對生活質量的影響。因此，對晚期乳腺癌患者的PROs進行評估，能夠增強醫生對患者健康狀況的理解，整體改善患者的護理質量。而當前，中國PROs測量的使用和分析在臨床試驗中尚不規范，其在臨床實踐中的實施效果也有待提高。

藍皮書關注中國 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者長期治療中的不良反應與治療體驗，以患者報告結局(PROs)幫助患者參與診療決策推動乳腺癌“以患者為中心”的治療模式；從臨床患者需求出發，幫助醫療、社會及患者家庭帶來更多數據洞察，具有多重深遠意義。

據悉，在上海舉行的2025“恒·愛”乳腺癌患者關愛活動，通過醫學、心理與家庭支持的多維聯動，為乳腺癌患者構建身心并重的康復生態，讓社會看到“家庭支持”在患者抗癌路上不可替代的力量。官員、專家和藥企負責人分別從不同角度強調，乳腺癌康復是系統工程，需整合醫療資源與家庭支持網絡，并呼吁提升生存質量與延長生存期同等重要。本次活動由上海市愛國衛生運動委員會辦公室指導，中國抗癌協會乳腺癌整合學會、上海市健康促進中心等聯合主辦。

據悉，國內外指南均推薦CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療作為HR+/HER2-晚期乳腺癌首選治療方案。目前國內已有四款用于治療乳腺癌的CDK4/6抑制劑上市。多項CDK4/6抑制劑相關臨床研究結果也表明，亞裔人群報告的中性粒細胞減少的發生率高于全球，亞裔/中國人群的ALT/AST升高總體發生率也高于全球人群。ALT(丙氨酸氨基轉移酶)和AST(天門冬氨酸氨基轉移酶)是兩種反映肝細胞損傷的重要酶類指標，常用于評估肝臟健康。

藍皮書指出，中國自主研發的CDK4/6抑制劑，通過優化藥物結構、降低代謝過程中的谷胱甘肽捕獲效應，提高了肝臟安全性。據悉，既往CDK4/6抑制劑相關研究中，亞洲人群或中國人群的數據比例低，甚至缺失，尚無針對中國人群使用CDK4/6抑制劑不良事件相關的大樣本數據。

據悉，為了更全面地了解中國晚期乳腺癌患者使用CDK4/6抑制劑的治療現狀，總結真實世界中的不良事件及其對患者生活質量的影響，一項全國多中心橫斷面研究選取了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者(至少接受過一個周期的任一CDK4/6抑制劑治療)，分別從醫生和患者角度進行調研。據悉，調查對象整體覆蓋全國10家中心醫院，患者覆蓋全國14個省級行政區或直轄市。

研究結果顯示，無論是何種CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疾病均能得到良好控制，醫生和患者面臨的挑戰是如何提升抗腫瘤治療的整體體驗。腹瀉、乏力、味覺障礙和惡心是接受CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療的患者評選“最影響生活質量”排名前四的不良反應。腹瀉者占比為44.8%。患者報告的不良事件除了臨床檢查指標外，還包括自身主觀感受，如：軀體疼痛、失眠、食欲下降等。

根據研究，從優化診療決策方面，未來，醫生應進一步探究藥物聯合方案對特殊人群，包括合并心血管疾病、肝膽疾病、胃腸道疾病的患者及老年患者等的治療影響；醫療模式應更多地向以患者為中心轉型。

在2025“恒·愛”乳腺癌患者關愛活動中，天津醫科大學腫瘤醫院劉紅教授宣讀了“乳腺癌患者家庭日”的設立倡議：每年的10月10日將成為乳腺癌患者家庭日。來自不同領域的多位醫學專家認為，患者需要基于理解的關愛；醫療體系需向“身心共治”轉型，重視形象保留與生活質量。分會場同步開設了心理療愈、科普課堂及興趣工坊，為患者提供立體支持。

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