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（原標題：迪哲醫藥多項數據亮相2023 ASCO 舒沃替尼關鍵研究成果再創新高）

2023年6月2日-6月6日，2023美國臨床腫瘤學會（ASCO 2023）年會將在美國芝加哥舉行。作為全球最具權威性的腫瘤領域學術大會之一，每年的ASCO年會都會發布腫瘤領域的前沿研究成果。迪哲醫藥將在2023 ASCO年會上公布其自主研發新藥舒沃替尼和戈利昔替尼的多項研究成果，引發廣泛關注。

5月26日，美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會官網正式公布迪哲醫藥自研產品舒沃替尼治療EGFR 20號外顯子插入（EGFR  exon20ins）突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）首個關鍵研究（悟空6, WU-KONG6）的口頭報告摘要。

該項研究結果顯示，舒沃替尼在既往化療失敗的97例EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC患者中經獨立影像評估委員會（IRC）確認的客觀緩解率（cORR）達60.8%，在多種EGFR exon20ins突變亞型中均觀察到抗腫瘤活性，對基線伴有經治且穩定的腦轉移患者也顯示療效。

值得注意的是，與去年公布的數據相比，ASCO 2023公布的最新研究數據再創新高。去年9月，WU-KONG 6 研究成果首次在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上公布，截至2022年7月31日，由盲態獨立中心評估委員會（BICR）評估確認的腫瘤緩解率（cORR）為59.8%，針對基線伴穩定、無癥狀腦轉移的EGFR Exon20insNSCLC cORR達48.4%，展現出全球同類最優的療效。

對于最新數據的發布，迪哲醫藥表示，“舒沃替尼ORR突破現有治療方案的瓶頸，進一步顯示出“同類最優”療效，整體安全性與傳統EGFR TKI相似，為EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC帶來潛在更優的治療選擇。”

迪哲醫藥還表示，舒沃替尼另有兩項I/II期臨床研究的匯總分析將以壁報形式在ASCO展示，體現了舒沃替尼在一線及經治的多種EGFR突變NSCLC的應用潛力。

根據迪哲醫藥官網的介紹，舒沃替尼在一線治療EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC患者中同樣展現出“同類最優”潛力，與二線治療結果一致；在既往多種EGFR TKI治療失敗（中位既往治療線數：5線）的EGFR突變型晚期NSCLC患者中，舒沃替尼單藥治療顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，無進展生存期（PFS）接近6個月。

此外，迪哲醫藥另一款研發進度領先的候選藥物——戈利昔替尼的國際多中心關鍵性研究（JACKPOT8 Part B）將首次以口頭報告形式亮相ASCO。該項研究成果也被今年第17屆惡性淋巴瘤國際會議（ICML）遴選為口頭匯報。據ICML官方稱，本次遞交的摘要中僅有大約 15%獲選口頭報告。

據悉，戈利昔替尼是T細胞淋巴瘤領域全球首個且迄今為止唯一處于全球注冊臨床階段的高選擇性JAK1抑制劑，首個適應癥為r/r PTCL，正在中國、美國、韓國和澳大利亞等國家開展關鍵性臨床試驗。截至2021年5月31日，國際多中心I期臨床試驗中，戈利昔替尼單藥已顯示初步抗腫瘤療效，客觀緩解率（ORR）達42.9%，且其中一半以上腫瘤緩解的受試者達到了完全緩解，最長緩解持續時間（DoR）超過14個月。戈利昔替尼用于治療r/r PTCL，于2022年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）“快速通道認定”。（CIS）

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