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（原標(biāo)題：迪哲醫(yī)藥多項(xiàng)數(shù)據(jù)亮相2023 ASCO 舒沃替尼關(guān)鍵研究成果再創(chuàng)新高）

2023年6月2日-6月6日，2023美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO 2023）年會將在美國芝加哥舉行。作為全球最具權(quán)威性的腫瘤領(lǐng)域?qū)W術(shù)大會之一，每年的ASCO年會都會發(fā)布腫瘤領(lǐng)域的前沿研究成果。迪哲醫(yī)藥將在2023 ASCO年會上公布其自主研發(fā)新藥舒沃替尼和戈利昔替尼的多項(xiàng)研究成果，引發(fā)廣泛關(guān)注。

5月26日，美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會官網(wǎng)正式公布迪哲醫(yī)藥自研產(chǎn)品舒沃替尼治療EGFR 20號外顯子插入（EGFR  exon20ins）突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）首個關(guān)鍵研究（悟空6, WU-KONG6）的口頭報告摘要。

該項(xiàng)研究結(jié)果顯示，舒沃替尼在既往化療失敗的97例EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC患者中經(jīng)獨(dú)立影像評估委員會（IRC）確認(rèn)的客觀緩解率（cORR）達(dá)60.8%，在多種EGFR exon20ins突變亞型中均觀察到抗腫瘤活性，對基線伴有經(jīng)治且穩(wěn)定的腦轉(zhuǎn)移患者也顯示療效。

值得注意的是，與去年公布的數(shù)據(jù)相比，ASCO 2023公布的最新研究數(shù)據(jù)再創(chuàng)新高。去年9月，WU-KONG 6 研究成果首次在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）上公布，截至2022年7月31日，由盲態(tài)獨(dú)立中心評估委員會（BICR）評估確認(rèn)的腫瘤緩解率（cORR）為59.8%，針對基線伴穩(wěn)定、無癥狀腦轉(zhuǎn)移的EGFR Exon20insNSCLC cORR達(dá)48.4%，展現(xiàn)出全球同類最優(yōu)的療效。

對于最新數(shù)據(jù)的發(fā)布，迪哲醫(yī)藥表示，“舒沃替尼ORR突破現(xiàn)有治療方案的瓶頸，進(jìn)一步顯示出“同類最優(yōu)”療效，整體安全性與傳統(tǒng)EGFR TKI相似，為EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC帶來潛在更優(yōu)的治療選擇。”

迪哲醫(yī)藥還表示，舒沃替尼另有兩項(xiàng)I/II期臨床研究的匯總分析將以壁報形式在ASCO展示，體現(xiàn)了舒沃替尼在一線及經(jīng)治的多種EGFR突變NSCLC的應(yīng)用潛力。

根據(jù)迪哲醫(yī)藥官網(wǎng)的介紹，舒沃替尼在一線治療EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC患者中同樣展現(xiàn)出“同類最優(yōu)”潛力，與二線治療結(jié)果一致；在既往多種EGFR TKI治療失敗（中位既往治療線數(shù)：5線）的EGFR突變型晚期NSCLC患者中，舒沃替尼單藥治療顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，無進(jìn)展生存期（PFS）接近6個月。

此外，迪哲醫(yī)藥另一款研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的候選藥物——戈利昔替尼的國際多中心關(guān)鍵性研究（JACKPOT8 Part B）將首次以口頭報告形式亮相ASCO。該項(xiàng)研究成果也被今年第17屆惡性淋巴瘤國際會議（ICML）遴選為口頭匯報。據(jù)ICML官方稱，本次遞交的摘要中僅有大約 15%獲選口頭報告。

據(jù)悉，戈利昔替尼是T細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域全球首個且迄今為止唯一處于全球注冊臨床階段的高選擇性JAK1抑制劑，首個適應(yīng)癥為r/r PTCL，正在中國、美國、韓國和澳大利亞等國家開展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。截至2021年5月31日，國際多中心I期臨床試驗(yàn)中，戈利昔替尼單藥已顯示初步抗腫瘤療效，客觀緩解率（ORR）達(dá)42.9%，且其中一半以上腫瘤緩解的受試者達(dá)到了完全緩解，最長緩解持續(xù)時間（DoR）超過14個月。戈利昔替尼用于治療r/r PTCL，于2022年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“快速通道認(rèn)定”。（CIS）

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