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當(dāng)前快訊:核心PD-1藥物拖累公司業(yè)績 譽(yù)衡藥業(yè)擬2.4億元“清倉”譽(yù)衡生物
2023-06-29 20:45:02 來源:證券日報 編輯:

6月29日,譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布公告,擬將持有的參股公司廣州譽(yù)衡生物科技有限公司(以下簡稱“譽(yù)衡生物”)%股權(quán)出售給青島普晟普利企業(yè)管理中心,交易價格為億元。

目前,這筆交易相關(guān)議案已獲公司董事會審議通過,尚需股東大會審議批準(zhǔn)。“本次交易完成后,公司將不再通過參股譽(yù)衡生物的方式布局抗腫瘤生物藥領(lǐng)域,譽(yù)衡生物的虧損將不再影響公司的利潤。”譽(yù)衡藥業(yè)在公告中表示。


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多次增資輸血

譽(yù)衡藥業(yè)為東北老牌藥企,于2010年6月登陸深交所,早年通過大舉并購實現(xiàn)產(chǎn)品管線的快速擴(kuò)容,治療領(lǐng)域涵蓋心腦血管、骨科、維生素及礦物質(zhì)補(bǔ)充劑等。其后,受重點目錄監(jiān)控、醫(yī)保控費等因素影響,公司業(yè)績走下坡路。

由此,譽(yù)衡藥業(yè)走上轉(zhuǎn)型之路,將目光轉(zhuǎn)向熱門的生物藥賽道。公司于2016年設(shè)立譽(yù)衡生物,以其作為生物藥戰(zhàn)略的實施平臺。

成立以來,譽(yù)衡生物多次引入戰(zhàn)投。譽(yù)衡藥業(yè)也頻繁為譽(yù)衡生物增資“輸血”,公告顯示,譽(yù)衡藥業(yè)先后對譽(yù)衡生物進(jìn)行了3次增資,金額共計億元,重視程度可見一斑。

業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型期間,單抗為生物藥熱潮中的主流,其中又以PD-1/PD-L1靶點尤其受追捧,恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實生物等藥企爭先入局。由此,譽(yù)衡生物選擇與藥明生物合作,加入國產(chǎn)PD-1藥物研發(fā)大潮。

據(jù)悉,譽(yù)衡生物的主要產(chǎn)品為抗PD-1單克隆抗體賽帕利單抗注射液,于2021年8月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),獲批適應(yīng)癥為二線及以上的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,為第6款上市的國產(chǎn)PD-1。

2021年10月,賽帕利單抗注射液正式上市銷售,2021年第四季度,譽(yù)衡生物完成商業(yè)化團(tuán)隊的初步組建并開展銷售工作;2022年,實現(xiàn)產(chǎn)品銷售數(shù)量萬支;2023年1月份至5月份,實現(xiàn)產(chǎn)品銷售數(shù)量萬支。

收益不及預(yù)期

然而,賽帕利單抗不僅未能給譽(yù)衡藥業(yè)帶來預(yù)期的收益,反而成為公司的業(yè)績“包袱”。

譽(yù)衡生物相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《證券日報》記者,譽(yù)衡生物長期處于虧損狀態(tài),如公司繼續(xù)持有譽(yù)衡生物的股權(quán),將對公司業(yè)績造成較大影響。譽(yù)衡生物的主要產(chǎn)品賽帕利單抗注射液獲批的首個適應(yīng)癥霍奇金淋巴瘤為藥企布局的熱門適應(yīng)癥,市場競爭激烈,再加上產(chǎn)品前期研發(fā)及銷售投入比較大,產(chǎn)品利潤不及預(yù)期,進(jìn)而拖累公司業(yè)績。

譽(yù)衡藥業(yè)在公告中指出,2022年底,由于譽(yù)衡生物產(chǎn)品銷售業(yè)績未達(dá)預(yù)期,公司對譽(yù)衡生物開發(fā)支出計提減值準(zhǔn)備億元,影響公司凈利潤-億元。

公司還表示,隨著譽(yù)衡生物產(chǎn)品的臨床及聯(lián)合用藥工作的開展、銷售投入的增加,2023年譽(yù)衡生物的虧損對公司凈利潤的影響還將擴(kuò)大,初步預(yù)計影響公司凈利潤的金額為-8000萬元至-9000萬元。

公告顯示,2022年3月,賽帕利單抗的第二個適應(yīng)癥(接受過一線或以上含鉑標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移、PD-L1表達(dá)陽性(CPS≥1)宮頸癌)上市許可申請獲得受理。但截至目前,該適應(yīng)癥上市許可申請尚在審評審批中。

有業(yè)內(nèi)人士對記者表示,今年國產(chǎn)PD-1/PD-L1賽道內(nèi)卷態(tài)勢不減,截至目前,年內(nèi)已有多款PD-1/PD-L1產(chǎn)品獲批上市。相比之下,譽(yù)衡生物的賽帕利單抗在市場準(zhǔn)入、價格競爭及患者群體規(guī)模等方面已不具備優(yōu)勢。CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴認(rèn)為,“國內(nèi)PD-1市場賽道已經(jīng)非常擁擠,對于目前沒有進(jìn)入臨床后期階段的企業(yè)來說,繼續(xù)投入巨資在PD-1產(chǎn)品研發(fā)上已經(jīng)變得不再經(jīng)濟(jì)。”

(文章來源:證券日報)

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