本文來源：時代財經 作者：文若楠

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繼去年年初NMN（β-煙酰胺單核苷酸）物質可作為化妝品新原料的備案獲得國家藥監局通過之后，近日，NMN作為食品添加劑新品種的申請被國家衛健委正式受理。一旦申請通過，則意味著NMN可作為添加劑加入食品生產原料中。

“在NMN進入食品添加劑申報環節之前，國內外無數企業、科研單位已做了大量的工作。正是因為已有足夠多的科學數據，才能支持NMN進行食品添加劑的申報。目前NMN作為食品添加劑新品種只是處于受理狀態，雖然最后能否被批準還未知，但是這已經是一個進步，說明NMN的功效逐漸得到了認可。”賽立復（中國）首席科學家、中科賽立復網絡分子抗衰聯合實驗室科研主管、中國科學院深圳先進技術研究院博導於邱黎陽博士告訴時代財經。

近年來，NMN相關補充劑以“不老神藥”的形象在保健品市場出現，一度躍升為保健品新貴。但於邱黎陽指出，食品添加劑與保健品批件存在區別，保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養物質為目的的食品，它俗稱為“藍帽子”，可進行相應的功效聲稱。而食品添加劑是另外一種概念，NMN作為食品添加劑申請成功的話，意味著它在國內可以合法地添加入某些食品中，但并不能進行特定的保健功能聲稱。如果要進行合法的功能聲稱，它還必須再進行保健食品批件的申報。

而本次申請能否順利通過仍是未知數。一位不愿具名的食品法規咨詢人士告訴時代財經，“如果順利的話，半年到一年，但能不能批還不好說，得看申請方的材料準備是否充分。”

“不老藥”政策松綁？

NMN全稱為β-Nicotinamide Mononucleotide，即β-煙酰胺單核苷酸。作為一種自然存在的生物活性核苷酸，NMN在人體中是合成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）的前體，其生理功能主要通過提高NDA+水平來體現。

公開資料顯示，NAD+又叫輔酶Ⅰ，是人體內幾百種重要代謝酶的輔酶，在細胞中的功能是作為氧化還原載體，并作為信號分子參與許多重要細胞過程，與能量代謝、糖酵解甚至DNA復制等活動存在關系。

2013年，哈佛藥學院遺傳學教授大衛·辛克萊爾（David Cinclair）在老鼠身上進行抗衰老實驗，通過實驗對比發現，從外部補充NMN能夠讓老鼠的各項指標年輕化，或者說壽命可延長10%―20%。該研究成果一經發表，便引來科學界對NMN的廣泛關注。

國內一直對NMN物質作為食品原料持謹慎態度。2022年1月，國家市場監管總局在對十三屆全國人大四次會議第1067號胡季強代表提出的《關于加強新型抗衰老食（藥）產品研發扶持相關產業健康發展的建議》進行答復時稱，目前NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國家標準，建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標準。NMN及相關產品在我國尚未注冊保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進一步加強監測和研究。

中國毒理學會毒理學家、上海驥路律師事務所律師張旭晟曾在接受時代財經采訪時指出，截至目前，關于NAD+和NMN的研究，大部分都只推進到動物實驗階段。“由于缺乏針對NMN的短期及長期毒理學試驗數據，其作為食品經口攝入人體的安全性尚未得到權威機構的驗證；同時，就NMN的抗衰老功效也受到質疑和爭論。”

此次NMN作為食品添加劑新品種的申請獲得受理，業內認為，這是政策層面的松動。就在一年前的2022年1月，國家藥監局公示了NMN物質作為化妝品新原料備案通過的信息。

在於邱黎陽看來，這并不意味著監管層面主動松綁，之所以獲批范圍逐漸擴大，是因為更多科研成果的出現，以及國外消費者使用數據的調查研究，都證明了NMN的安全性與功效性。

“NMN行業目前仍存在較多的不確定性，國內企業普遍處于追趕狀態，其實應該說，NMN的每一次研發突破都進一步刺激了政策的調整，推動國內NMN市場發展。”於邱黎陽告訴時代財經。

據於邱黎陽透露，近一年來，關于NMN的安全性研究大多為人體臨床試驗。2022年，國際上有9項口服NMN的人體臨床試驗相繼披露研究結果，大多數研究都采取了隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組設置的嚴謹的臨床試驗設計方案。現有的NMN臨床試驗結果可以看出，對于健康的中老年受試者，無論是每日口服NMN 250mg持續12周，還是每日口服NMN 900mg持續60天，NMN都耐受性良好，沒有引起臨床指標的異常。

藍海市場待挖掘

盡管目前仍缺乏權威的人體安全性與有效性的證據，但這并未妨礙NMN從實驗室走向市場。

在美國、日本等國家，NMN已經可以作為膳食補充劑食用，目前，多個跨境電商平臺上均有來自美國、加拿大、日本、德國、澳大利亞、瑞士等國家和地區的NMN產品在售。

中信證券研報指出，延長壽命作為人類的終極問題之一，在全球經濟增長和人口老齡化不斷加劇的背景下，市場關注度和規模不斷提高。2019年，全球抗衰老市場規模為1900億美元，同比增長8.3%。近年來，中國市場保健品行業發展迅速，近10年復合增長率為9.5%。據估計，目前國內每1%保健品對應的NMN市場空間為304億元。隨著未來抗衰老產品的不斷推廣，行業長期市場預計將達到1000億元。

“隨著健康消費意識的不斷普及、深化，越來越多不同年齡層的消費群體開始重視如何借助科技創新力量延長健康年齡，這一需求將抗衰老領域推向了市場風口。面對日益增長的抗衰老需求，NMN已成為大健康產業的新藍海。”於邱黎陽對時代財經說。

雖然目前NMN在我國尚未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，但作為新一代“不老神藥”，NMN產品被國內眾多商家和消費者追捧，國內企業也盯準了這塊蛋糕。

2020年7月，金達威（002626.SZ）美國控股子公司Doctor"s Best（多特倍斯）便推出了一款NMN產品，并在跨境電商平臺上線銷售。近日，金達威在投資者互動平臺上表示，“NMN獲批食品添加劑后，會有利于NMN的市場推廣。”

另外，時代財經在社交媒體平臺上注意到，修正藥業也通過境外生產的方式來銷售產品。據消費者提供的產品圖顯示，其生產地址為美國。

企業競相參與，或許也與NMN產品可觀的利潤有關。時代財經注意到，目前各大電商平臺上，NMN產品價格不菲，其中大部分產品的售價均在千元價格帶，甚至有一款名為“賽樂瑞MAX”的產品直接賣到26000元/瓶。

除了食用領域，也有企業在探索NMN在化妝品領域的可能性。

2022年1月份NMN化妝品新原料備案獲得通過后，余姚萊孚斯本健康科技有限公司、康盈紅莓（中山）生物科技有限公司，以及深圳市維琪醫藥研發有限公司陸續成功備案NMN，三家公司的備案信息顯示，其用途多與保濕劑、皮膚保護劑等有關。

國家藥監局信息顯示，截至目前，上述三家公司的NMN備案仍處于監測期狀態。

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