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智通財(cái)經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)公布，近日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2023S00625)，公司注射用艾普拉唑鈉新適應(yīng)癥“預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血”獲得注冊(cè)批準(zhǔn)。

注射用艾普拉唑鈉是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，原適應(yīng)癥為消化性潰瘍出血，具有抑酸時(shí)間長(zhǎng)、個(gè)體差異小、藥物相互作用少等優(yōu)勢(shì)，一天僅需給藥一次。本次獲批新增適應(yīng)癥為“預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血”，新適應(yīng)癥獲批開展臨床的時(shí)間為2020年12月01日。截至本公告日，注射用艾普拉唑鈉新適應(yīng)癥累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為人民幣4253.02萬元。

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