能量外科器械是指利用電能（電外科）或機械能（超聲外科）在外科手術中對組織進行分離、切割、凝閉、止血等操作的器械，主要包括等離子刀、超聲刀、高頻電刀等。據Frost& Sullivan相關調研數據信息顯示，2022年全球外科能量器械市場規模達到了90.99億美元，預計2028 年將達到130.66 億美元，年復合增長率（CAGR）為6.2%。

超聲軟組織切割止血設備（以下簡稱超聲刀）是能量外科器械的一種，其集組織分離、切割、凝閉、抓持四大功能于一體，已成為外科醫生術中不可或缺的能量產品。據市場主要廠家相關數據估算，2022年國內超聲刀（不含主機）市場規模超40億元，預計2025年超聲刀（不含主機）市場規模將達到60億元，2021年至2025年的年復合增長率為將近30%。超聲刀作為有源設備+耗材，其研發壁壘高，做出來容易但做好難。目前國內超聲刀廠家與進口品牌同質化嚴重，且整體品質與國際主流品牌仍有較大差距。圣哲醫療，緊貼臨床需求，整體品質比肩國際主流品牌，加上持續的產品研發和創新能力，以及整個外科能量器械平臺化產品線布局，有望成為新格局下國產外科能量器械的領航者。

(資料圖片)

作為外科能量器械領域創新企業主要代表，上海圣哲醫療科技有限公司（簡稱“圣哲醫療”）于近期完成B輪融資。此次融資由啟明創投領投，所募集資金將用于能量創新產品研發、全球市場營銷推廣及自動化產線建設。2021年3月，啟明創投曾領投圣哲醫療A輪融資。

圣哲醫療堅持以軟件算法為核心，以醫工結合為基石，以顛覆性創新為發展方向，致力于解決能量醫療器械領域自主創新技術問題，實現核心算法自主可控。目前，圣哲醫療在短短的5年時間里，已完成了能量器械三步曲的布局，且部分為全球首創。已上市產品SA01 SAS系列超聲軟組織切割止血系統，作為圣哲醫療的首張三類注冊證，該產品搭載RTTE I（real time tissue effect I）第一代適時組織自適應算法，該算法確保了超聲器械在術中的高效分離及可靠凝閉。自21年上市至今，已在國內數百家三甲醫院開展了上萬臺手術，包括甲乳、胃腸、泌尿、肝膽及婦科多科室應用，特別針對復雜長程手術。其術中的安全性、有效性及可靠性均得到國內頂尖專家們的一致認可，為圣哲醫療國產原研，國際品質打下了堅實的基礎。2022年9月，圣哲醫療全球首創便攜式一體化超聲軟組織切割止血系統SA10 SASD再次獲批國家局三類許可。該產品搭載RTTE II（real time tissue effect II）第二代適時組織自適應算法，在RTTEI的基礎上，加入了溫度感知系統的模塊，從而降低了術中的器械溫度及側向熱損傷，且較國際主流品牌具有統計學差異。SA10系列一經問世便得到了國內外KOL及商業合作伙伴的高度關注和廣泛的合作興趣，為圣哲國際化奠定了堅實的基礎。此外，圣哲下一代創新產品雙通道高級能量平臺SA100 SASJ/SASP將于年底問世，目前該產品的各項測試數據均優于國際主流品牌。

（圖片來源：圣哲醫療）

圣哲醫療的持續創新獲得國家政策支持。國家多次強調要扎實推進DRG/DIP支付方式改革，2023年底不少于70%的統籌地區開展實際付費。與此同時，為規范DRG工作，防止在DRG總包控費模式下，造成臨床上不敢使用臨床效果更好但價格更貴的創新藥品、器械，國家醫保局制定發布了《國家醫療保障疾病診斷相關分組(CHS-DRG)分組與付費技術規范》。該規范指出，針對已在醫保經辦備案的新技術項目，技術規范明確可暫先按項目付費執行一年后，再根據數據進行測算，修訂該病種分組的支付標準。針對疑難重癥，技術規范明確可提高疑難重癥DRG組的權重值，降低輕癥DRG組的權重值。

無疑，國家對創新的支持，給與了圣哲醫療持續創新的巨大信心。已連續成功創新數款產品，解決了諸多能量器械臨床運用中的痛點、難點的圣哲醫療，將會沿著既往成功路徑持續創新，做到國際品質國產價格，高性價比以滿足醫保支付的需要，滿足集采的需求，做優質的國產替代。

除了技術突破，產品創新以外，圣哲醫療堅持走專業學術路線。自2022年以來，圣哲醫療在泌尿、胃腸、胸外、減重等垂直領域舉辦了多場亞太國際學術交流會，為亞太地區專家搭建專業的學術交流平臺形成良好的學術聯動交流。企業相信，前沿的學術發展，是醫療器械創新的源泉，走專業的學術推廣路線，才能讓大家真正認識到創新產品的臨床獲益。接下來，圣哲醫療將會把專業學術推廣路線擴大至全球，形成全球專家聯動。

對于本次融資，圣哲醫療創始人、董事長胡哲博士表示：“從合作起始，啟明創投見證了圣哲醫療的快速發展并認可公司未來的發展潛力及核心價值觀，我們希望在資本的助力下能夠加速拓寬圣哲醫療能量器械領域的技術護城河、加快醫工結合成果轉化落地、提升產品及服務的核心競爭力、全面推進技術及學術雙軌驅動的營銷模式，讓中國百姓能在第一時間用上創新的醫療產品，并早日實現‘中國能量’服務全球！”

圣哲醫療聯合創始人、營銷副總裁邵芳女士表示：“醫療無國界，2023年將是圣哲醫療的國際化元年。公司堅持貫徹‘以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進’的國家戰略，以品質為基石、以服務為載體、以學術為支點，向全球輸出圣哲產品哲學及公司理念，從而迅速建立圣哲國際化品牌影響力。”

啟明創投執行董事張奧表示：“啟明創投在圣哲醫療成立早期就開始投資，過去一段時間我們見證了公司的快速成長，產品不斷升級，業務也得到良好發展，因此繼續追加投資。圣哲醫療作為賽道內的開拓者之一，以外科超聲刀為切入點，打造了能量器械全產品解決方案，其產品性能在全球范圍內都具有競爭優勢。當下，高值耗材自主創新勢在必行，且中國醫療器械產品全球化正迎來巨大的時代機遇，依托專業的研發團隊和豐富的臨床轉化經驗，期待圣哲醫療能不斷突破市場，用更前沿的科技和產品，惠及全球患者。”

上海圣哲醫療科技有限公司成立于2017年，總部位于張江科學城，主要從事能量醫療器械的研發、生產及銷售。

圣哲醫療目前已在微創外科領域成功開發了數款能量器械產品，廣泛適用于微創外科、肝膽外科、婦科、泌尿外科、胸外科等科室，并在相關產品領域擁有完整的核心知識產權。圣哲醫療將繼續致力于開發更多具有自主知識產權的能量器械，成為能量器械領域的領航者。

啟明創投成立于2006年，先后在上海、北京、蘇州、香港，西雅圖、波士頓和舊金山灣區設立辦公室。目前，啟明創投旗下管理11只美元基金，7只人民幣基金，已募管理資產總額達到95億美元。自成立至今，專注于投資科技及消費(Technology and Consumer, T&C)、醫療健康(Healthcare)等行業早期和成長期的優秀企業。截至目前，啟明創投已投資超過530家高速成長的創新企業，其中有超過200家分別在美國紐交所、納斯達克，香港交易所，上交所及深交所等交易所上市，及合并等退出，有70多家企業成為行業公認的獨角獸和超級獨角獸企業。

關鍵詞：