武漢協(xié)和醫(yī)院科研人員在展示微米級呈現腦機接口裝置與大鼠大腦主要血管和腦組織的空間位置關系。新華社記者 肖藝九攝

  腦機接口是生物智能與機器智能深度融合的前沿技術，已成為全球科技競爭的新熱點。今年更被視為中國腦機接口技術正式步入臨床的關鍵一年。為搶占未來產業(yè)發(fā)展先機，不少地區(qū)積極出臺配套政策，埋下未來發(fā)展的種子，呵護其生根發(fā)芽。

  四川：發(fā)力完善生態(tài)圈

  本報記者 劉 暢

  日前，四川省經濟和信息化廳等8部門聯(lián)合印發(fā)《四川省腦機接口及人機交互產業(yè)攻堅突破行動計劃（2025—2030年）》提出，按照“抓鏈主、鑄鏈條、建集群、促應用”的發(fā)展理念，推進產業(yè)“串珠成鏈、聚鏈成群、集群成勢”，構建集“人才+技術+產品+服務”于一體的產業(yè)生態(tài)圈，著力打造全國一流的腦機接口及人機交互產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。

  行動快源于布局早。早在2021年，電子科技大學生命科學與技術學院神經工程與神經數據團隊便已成功建立了數字孿生腦模型，并基于該模型開展了穩(wěn)態(tài)視覺誘發(fā)電位響應機制方面的研究。2022年起，成都市前沿類腦人工智能創(chuàng)新中心成功與電子科技大學、四川大學合作，圍繞孤獨癥診療難點，研發(fā)了全國首套腦功能評估與孤獨癥輔助診斷系統(tǒng)、孤獨癥精準神經調控系統(tǒng)。“腦機接口及人機交互產業(yè)”入選四川省2024年產業(yè)新賽道。

  當前，四川已有技術體系較為成熟且市場需求明確的產品在多個場景中實現應用。在5月16日成都市舉辦的一場助殘日主題活動中，成都前沿類腦人工智能創(chuàng)新中心有限公司現場展示了公司的腦機接口設備——腦功能評估與孤獨癥輔助診斷系統(tǒng)。這款形似八爪魚的設備可以像帽子一樣戴在頭上，通過對大腦腦網絡信息進行深度分析，對被檢測者的認知能力、專注能力、大腦協(xié)調能力進行評估，可對孤獨癥進行輔助診斷，準確率超過90%。“目前，該技術在成都市錦江區(qū)13家社區(qū)服務中心被推廣應用，可為區(qū)內24月齡至48月齡兒童提供免費腦功能評估與孤獨癥篩查，預計年內將服務數千名適月齡兒童。”成都前沿類腦人工智能創(chuàng)新中心有限公司技術總監(jiān)汪義鋒介紹。

  《行動計劃》圍繞打造醫(yī)療健康核心場景、拓展重點行業(yè)融合場景等給出多元“菜單”。比如，支持四川大學華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院等綜合性醫(yī)院，常態(tài)化開展植入式腦機接口手術。同時，推進相關技術產品在工業(yè)制造、教育培訓、養(yǎng)老服務、應急安全、公共服務、消費娛樂等領域試點應用。據了解，四川還將支持腦機接口納入醫(yī)療服務價格體系，鼓勵開放場景開展臨床試驗，加快推動醫(yī)療器械注冊。支持綜合性醫(yī)院常態(tài)化開展植入式腦機接口手術，開放神經精神疾病診療、成癮診療、智能康復健康監(jiān)測等應用場景。

  不斷豐富的應用場景為技術“落地”創(chuàng)造了更多可能，推動了研發(fā)進展。

  “從突破研發(fā)技術瓶頸的角度來看，包括腦機接口在內的任何一項研發(fā)，必須明確研發(fā)成果用在哪里、如何使用、帶來的核心價值是什么。”成都市前沿類腦人工智能創(chuàng)新中心主任馮睿表示。

  “當前，侵入式、非侵入式腦機接口技術都在加速推進。5年至10年后，腦機接口技術相關產品會從醫(yī)療向健康管理領域轉變。長遠來看，腦機接口技術的應用會進入人們的生活，像手機一樣普及。”四川大學華西醫(yī)院特聘研究員、智能可穿戴老年健康系統(tǒng)研究室主任江寧說。

  人們期待的腦機接口技術從研發(fā)到臨床應用還有較長的路要走，產業(yè)生態(tài)亟待完善。馮睿認為，對研發(fā)機構而言，技術研發(fā)不必追求“大而全”，而應當構建起具有核心競爭力的技術優(yōu)勢，各有所長的研發(fā)機構將共同串聯(lián)起完善的產業(yè)生態(tài)。“我們的產品零部件已經實現了國產化。其中，最核心的腦電儀的腦功能分析與輔助診斷系統(tǒng)就是在中心研發(fā)完成的，這就是我們的技術優(yōu)勢所在。”馮睿說。

  此外，多位業(yè)內受訪人士建議，在當前產業(yè)生態(tài)構建過程中，要盡可能為技術含量高、成本投入少、應用見效快的產品創(chuàng)造應用場景，推動成果轉化，打開市場空間，打造“臨床—研發(fā)—制造”的產業(yè)閉環(huán)平臺。

  上海：構建技術護城河

  本報記者 李治國

  今年以來，我國腦機接口產業(yè)政策利好不斷，腦機接口技術的發(fā)展得到高度重視。各地政府相繼出臺相關政策，支持腦機接口技術的研發(fā)和產業(yè)化。北京、上海等地發(fā)布了腦機接口未來產業(yè)培育行動方案，為腦機接口技術的發(fā)展提供了政策保障，相關領域企業(yè)也不斷獲得資本市場青睞。

  日前，由天橋腦科學研究院TCCI資助的上海腦虎科技傳來最新成果——基于全自主研發(fā)的256通道高通量植入式柔性腦機接口成功實現“腦控”智能設備和“意念對話”。今年3月，上海侵入式腦機接口公司上海階梯醫(yī)療科技有限公司產品進入注冊臨床試驗階段，受試者良好的術后恢復情況正加快推動階梯醫(yī)療第一代侵入式腦機接口系統(tǒng)的注冊取證進度，有望于2028年實現產品上市。

  腦機接口傳統(tǒng)侵入式方案因電極尺寸大、硬度高，易引發(fā)腦組織損傷和免疫反應，導致信號衰減甚至失效。階梯醫(yī)療創(chuàng)始人、中國科學院腦智卓越中心研究員趙鄭拓和李雪團隊研發(fā)出的超柔性微納電極，直徑僅為頭發(fā)絲的1/100。“這種電極的柔軟程度讓腦組織幾乎‘無感’，植入后不會觸發(fā)瘢痕反應，信號采集具有長期穩(wěn)定性。”趙鄭拓表示。

  技術突破背后，是上海“未來產業(yè)”培育機制的強力支撐。2025年初，《上海市腦機接口未來產業(yè)培育行動方案（2025—2030年）》出臺，明確以醫(yī)療場景為核心，優(yōu)先推進侵入式技術落地。上海市科委通過“項目經理人”機制，為企業(yè)對接臨床資源、加速產品型檢，僅用一年時間便推動階梯醫(yī)療完成從實驗室到臨床的跨越。

  記者了解到，上海市科委協(xié)同上海市醫(yī)療器械檢驗研究院從去年開始加速腦機接口產品型檢，促進公司臨床試驗和融資進程。今年1月，《上海市腦機接口未來產業(yè)培育行動方案（2025—2030年）》發(fā)布，統(tǒng)籌協(xié)調相關資源，力爭通過全鏈條創(chuàng)新、全過程加速，搶占全球未來產業(yè)的制高點。目前，上海多家腦機接口企業(yè)正在加快推動自研產品的臨床試驗。

  值得關注的是，上海正構建腦機接口“專利護城河”。不久前，復旦大學聯(lián)合國家知識產權局專利局專利審查協(xié)作江蘇中心發(fā)布的《腦機接口專利關鍵技術白皮書》顯示，中國近10年腦機接口關鍵技術專利申請量躍居全球第一，在超柔性電極、微創(chuàng)植入等領域的專利布局已形成技術壁壘。

  在準入標準方面，上海市醫(yī)療器械檢驗研究院（上海市醫(yī)械院）有源器械檢驗一所副所長胡晟表示，目前，上海市醫(yī)械院在國內腦機接口醫(yī)療器械標準化工作、監(jiān)管科學研究、檢驗檢測等多方面處于領先地位，上海市醫(yī)械院聯(lián)合國內領先的腦機接口研究及臨床機構，正在牽頭起草腦機接口醫(yī)療器械術語定義、感知與響應性能測試方法兩份行業(yè)標準。

  不過，專家也表示，目前腦機接口技術仍有提升空間，如進一步提高信號采集的精度與穩(wěn)定性、優(yōu)化算法以更好地解讀復雜的腦電信號等。而在倫理道德與法律監(jiān)管方面，腦機接口涉及人類大腦這一極為敏感的領域，如何確保腦電數據的隱私安全、避免技術被濫用，需要盡快構建完善的法規(guī)框架和倫理準則。

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