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科興甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福煥新上市
2025-07-25 16:11:28
來源:新華網(wǎng)
在7月28日世界肝炎日即將到來之際,由北京科興控股(集團(tuán))有限公司旗下北京科興生物制品有限公司自主研發(fā)的甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福于2025年7月21日取得藥品再注冊批準(zhǔn)通知書。倍爾來福是獲批上市的甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗。
倍爾來福系用甲型肝炎病毒TZ84株接種人胚肺二倍體細(xì)胞2BS株,經(jīng)培養(yǎng)、病毒收獲、純化、滅活、鋁劑吸附后,與經(jīng)鋁劑吸附后的重組酵母菌表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)混合后制成。倍爾來福有兒童和成人兩種劑型,兒童劑型適用于1-15歲(包括15歲)無免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危險的嬰幼兒和少年,成人劑型適用于無免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危險的成人和16歲以上(包括16歲)青少年。
接種倍爾來福可以幫助提高甲肝和乙肝的抗體水平,相關(guān)研究結(jié)果表明,可以對完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接種的人群進(jìn)行一劑加強接種,甲肝和乙肝的抗體水平均有顯著提升;也可以對未接種過甲肝疫苗的人群,接種兩劑倍爾來福,在建立甲肝防線的同時,提高乙肝的抗體水平。業(yè)內(nèi)專家普遍認(rèn)為,在全球加速實現(xiàn)“2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害”目標(biāo)的進(jìn)程中,甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗的應(yīng)用具有顯著的公共衛(wèi)生意義。
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