11月8日，上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：英諾偉）再度遞表香港聯(lián)交所，由高盛和中金公司聯(lián)席保薦，此前在4月29日遞交的材料已經(jīng)失效。雖然自2019年至2021年底英諾偉一共經(jīng)歷了6輪融資，總金額合計(jì)近9億元，于最后一輪C2輪融資后公司估值達(dá)到62.5億元，但報(bào)告期內(nèi)英諾偉仍處于持續(xù)虧損，并且截至2022年上半年負(fù)債凈額也超過13億元。

可能永遠(yuǎn)無(wú)法盈利

英諾偉成立于2009年，能夠?yàn)槊谀蛲饪?、消化科等科室的非血管介入手術(shù)提供醫(yī)學(xué)?？苾?nèi)窺鏡、有源醫(yī)療器械及無(wú)源耗材整合解決方案。公司有包括9種內(nèi)窺鏡在內(nèi)的33款產(chǎn)品在中國(guó)、美國(guó)、歐盟及/或日本獲批。

(資料圖)

2020年至2022年上半年，英諾偉的營(yíng)業(yè)收入分別為1.37億元、2.55億元、0.98億元；同期公司分別凈虧損1.71億元、6.95億元、2.04億元，也就是說近兩年半英諾偉累計(jì)凈虧損超過10億元。

醫(yī)藥或醫(yī)療器械企業(yè)在IPO前連續(xù)虧損的情況并不少見，但這些企業(yè)大多數(shù)是因?yàn)檫€沒有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化以及高昂的研發(fā)費(fèi)用導(dǎo)致了虧損。英諾偉的情況則有所不同，該公司早在2010年就取得首款產(chǎn)品獲批，目前有28種產(chǎn)品在中國(guó)取得上市批準(zhǔn)，26種產(chǎn)品于國(guó)際主要市場(chǎng)獲得上市批準(zhǔn)，由此可見英諾偉的產(chǎn)品商業(yè)化程度是比較高的，但是報(bào)告期內(nèi)公司仍然產(chǎn)生了累計(jì)巨額虧損，招股書解釋為主要是出于研發(fā)開支和運(yùn)營(yíng)相關(guān)行政開支。

并且英諾偉的虧損問題似乎并不容易解決，招股書的“風(fēng)險(xiǎn)因素”部分甚至顯示，如果公司的任何候選產(chǎn)品未能通過臨床試驗(yàn)或未獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，或者獲得批準(zhǔn)但未能得到市場(chǎng)認(rèn)可，公司可能永遠(yuǎn)無(wú)法盈利。而根據(jù)招股書，英諾偉目前共有15種開發(fā)中產(chǎn)品，如果說其中任何一款在研產(chǎn)品不及預(yù)期都可能使英諾偉陷入永遠(yuǎn)無(wú)法盈利的境地，那么公司面臨的產(chǎn)品商業(yè)化及推廣壓力著實(shí)不小。

除了虧損，英諾偉截至2021年及2022年上半年的負(fù)債凈額也分別高達(dá)12.11億元、13.51億元。

曾因產(chǎn)品未能通過測(cè)試而遭處罰

2021年12月，英諾偉曾被上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰，沒收37套輸尿管支架及罰款44.32萬(wàn)元。

該生產(chǎn)批次的輸尿管支架應(yīng)當(dāng)滿足浸泡一分鐘或以上的固定強(qiáng)度測(cè)試，而在被有關(guān)部門浸泡十分鐘后，該產(chǎn)品未能通過固定強(qiáng)度測(cè)試。當(dāng)英諾偉召回1929件輸尿管支架時(shí)，有1892件產(chǎn)品已經(jīng)被用于手術(shù)。

雖然英諾偉表示輸尿管產(chǎn)品的該類缺陷不大可能造成傷害，公司也不會(huì)因?yàn)檫@次召回而被禁止生產(chǎn)輸尿管支架，但由此一定程度上反映出醫(yī)療器械產(chǎn)品在商業(yè)化之后仍然可能面臨監(jiān)管、處罰、召回等潛在風(fēng)險(xiǎn)，那么前文提到的15種在研產(chǎn)品想要獲得商業(yè)化及推廣成功并規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，難度可見一斑。

收購(gòu)糾紛不斷

招股書顯示，上海安清醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱：安清醫(yī)療）自2016年起成為英諾偉的非全資附屬公司；2022年2月通過公平磋商，英諾偉收購(gòu)了周震華持有的安清醫(yī)療全部股權(quán)后，安清醫(yī)療成為英諾偉全資子公司。

但實(shí)際上，銀柿財(cái)經(jīng)發(fā)現(xiàn)，英諾偉對(duì)安清醫(yī)療的收購(gòu)可謂一波三折，并且多次和周震華對(duì)簿公堂。

天眼查顯示，周震華與安清醫(yī)療、英諾偉之間的股權(quán)轉(zhuǎn)讓糾紛從2019年起就風(fēng)波不斷。比如2020年10月，英諾偉、安清醫(yī)療就相關(guān)股權(quán)轉(zhuǎn)讓糾紛向上海市第一中級(jí)人民法院提出上訴被駁回，二審法律文書顯示，周震華作為被上訴人表示其自2018年9月從安清醫(yī)療離職后產(chǎn)生的一系列訴訟都是安清醫(yī)療對(duì)其的報(bào)復(fù)；該文書還顯示，雙方的爭(zhēng)議點(diǎn)在于安清醫(yī)療對(duì)周震華股權(quán)激勵(lì)條件的完成情況等。

另外，周震華還先后訴英諾偉虛假宣傳，訴英諾偉及英諾偉董事長(zhǎng)嚴(yán)航損害安清醫(yī)療利益，包括在業(yè)界知名的“張江藥谷”微信公眾號(hào)、“東方財(cái)經(jīng)·浦東”頻道發(fā)布的視頻內(nèi)容中將安清醫(yī)療研發(fā)的涉案產(chǎn)品虛假宣傳系由英諾偉公司研發(fā)等。

關(guān)鍵詞： 英諾偉再遞表