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光明日報北京6月1日電（記者楊舒）為進一步提高我國人類遺傳資源管理規范化水平，科技部于1日印發《人類遺傳資源管理條例實施細則》（以下簡稱《細則》），并于今年7月1日正式施行。《細則》推動建立一體化的人類遺傳資源監督管理機制，深化“放管服”改革，強化關鍵環節管控，在堅決維護國家生物安全的前提下，該管的堅決管住、該放的切實放開。

人類遺傳資源具體包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息指利用人類遺傳資源材料產生的數據等信息資料。這些資源是開展生命科學研究的重要物質和信息基礎，已成為公眾健康和生命安全的戰略性、公益性、基礎性資源。

《細則》明確了中央和地方在人類遺傳資源管理方面的職責，科技部負責全國人類遺傳資源調查、行政許可、監督檢查、行政處罰等管理工作，各省、自治區、直轄市科學技術廳（委、局）、新疆生產建設兵團科學技術局負責各自區域的人類遺傳資源管理工作。

《細則》規定，采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源，應當符合倫理原則，通過已在有關管理部門備案的倫理（審查）委員會的倫理審查，開展倫理審查應當遵守法律、行政法規和國家有關規定。應當尊重和保障人類遺傳資源提供者的隱私權和個人信息等權益，按規定獲取書面知情同意，確保人類遺傳資源提供者的合法權益不受侵害。同時，應當遵守科技活動的相關要求及技術規范，包括但不限于標準、規范、規程等。《細則》強調，在我國境內采集、保藏我國人類遺傳資源或者向境外提供我國人類遺傳資源，必須由我國科研機構、高等學校、醫療機構或者企業開展。

《細則》指出，全國人類遺傳資源調查每五年開展一次，必要時可以根據實際需要開展。科技部在全國人類遺傳資源調查等工作基礎上，組織開展重要遺傳家系和特定地區人類遺傳資源研究，逐步建立我國重要遺傳家系和特定地區人類遺傳資源清單目錄，并適時修訂完善。

《光明日報》（ 2023年06月02日?08版）

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