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光明日報北京6月1日電（記者楊舒）為進(jìn)一步提高我國人類遺傳資源管理規(guī)范化水平，科技部于1日印發(fā)《人類遺傳資源管理條例實施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》），并于今年7月1日正式施行。《細(xì)則》推動建立一體化的人類遺傳資源監(jiān)督管理機(jī)制，深化“放管服”改革，強(qiáng)化關(guān)鍵環(huán)節(jié)管控，在堅決維護(hù)國家生物安全的前提下，該管的堅決管住、該放的切實放開。

人類遺傳資源具體包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。這些資源是開展生命科學(xué)研究的重要物質(zhì)和信息基礎(chǔ)，已成為公眾健康和生命安全的戰(zhàn)略性、公益性、基礎(chǔ)性資源。

《細(xì)則》明確了中央和地方在人類遺傳資源管理方面的職責(zé)，科技部負(fù)責(zé)全國人類遺傳資源調(diào)查、行政許可、監(jiān)督檢查、行政處罰等管理工作，各省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科學(xué)技術(shù)局負(fù)責(zé)各自區(qū)域的人類遺傳資源管理工作。

《細(xì)則》規(guī)定，采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)符合倫理原則，通過已在有關(guān)管理部門備案的倫理（審查）委員會的倫理審查，開展倫理審查應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定。應(yīng)當(dāng)尊重和保障人類遺傳資源提供者的隱私權(quán)和個人信息等權(quán)益，按規(guī)定獲取書面知情同意，確保人類遺傳資源提供者的合法權(quán)益不受侵害。同時，應(yīng)當(dāng)遵守科技活動的相關(guān)要求及技術(shù)規(guī)范，包括但不限于標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等。《細(xì)則》強(qiáng)調(diào)，在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源或者向境外提供我國人類遺傳資源，必須由我國科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者企業(yè)開展。

《細(xì)則》指出，全國人類遺傳資源調(diào)查每五年開展一次，必要時可以根據(jù)實際需要開展。科技部在全國人類遺傳資源調(diào)查等工作基礎(chǔ)上，組織開展重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源研究，逐步建立我國重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源清單目錄，并適時修訂完善。

《光明日報》（ 2023年06月02日?08版）

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