中藥飲片聯(lián)采來了！千億中藥飲片市場“大洗牌”，企業(yè)迎來突破重振契機。繼11月18日全國首次中藥飲片省際聯(lián)采文件正式稿發(fā)布后，20日下午，全國首次中藥飲片聯(lián)采培訓(xùn)會議在線召開，全面解讀了“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”的聯(lián)采思路和方案，通過聯(lián)采創(chuàng)新中藥飲片質(zhì)量、價格、供應(yīng)管理舉措，集聚全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢產(chǎn)能，促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。會議吸引1萬多名來自飲片企業(yè)、種植基地和專業(yè)合作社等行業(yè)主體的代表觀看。

(資料圖片僅供參考)

為幫助相關(guān)參與方精準理解聯(lián)采政策，以及輔導(dǎo)相關(guān)企業(yè)高效完成聯(lián)采申報，由三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟采購辦公室（以下簡稱“聯(lián)采辦”）主辦、山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心協(xié)辦的“中藥飲片聯(lián)合采購企業(yè)培訓(xùn)會”在線召開，對《三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件》（以下簡稱《聯(lián)采文件》）要點規(guī)則、企業(yè)申報工作流程和重點事項，以及聯(lián)采相關(guān)質(zhì)量標準體系、質(zhì)量追溯體系和質(zhì)量保障體系等方面內(nèi)容進行了詳細講解。

中藥飲片聯(lián)合采購企業(yè)培訓(xùn)會通過線上方式召開

此外，聯(lián)采辦還將于11月25日、28日和30日分別就企業(yè)申報、聯(lián)采方案解讀和平臺服務(wù)介紹等在線舉辦專題培訓(xùn)會，持續(xù)為中藥飲片企業(yè)、中藥材種植企業(yè)提供服務(wù)。相關(guān)培訓(xùn)信息和聯(lián)采工作進展將通過聯(lián)盟交易平臺——山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心（www.bqex.com）發(fā)布。

綜合《聯(lián)采文件》及聯(lián)采辦本次培訓(xùn)會內(nèi)容來看，以中藥飲片帶量采購為基礎(chǔ)，將標準和質(zhì)量體系建設(shè)作為首要工作重點，已成為全國首次中藥飲片聯(lián)采工作的定案；而中藥飲片企業(yè)如何更好地響應(yīng)聯(lián)采趨勢，并以此為契機完善保質(zhì)保量供應(yīng)體系建設(shè)，將成為自身品種入選和市場擴容的關(guān)鍵。

“本次中藥飲片聯(lián)采著眼于當前中藥飲片存在的問題，發(fā)揮醫(yī)保部門積極作用，不以降價為主要目標，力求做到‘保質(zhì)、提級、穩(wěn)供’，助力中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。聯(lián)采價格由市場形成，采用以市場為主導(dǎo)的價格形成機制。”

在聯(lián)采辦培訓(xùn)會上，山東省醫(yī)保局價格招采處處長劉智介紹，山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等15個地區(qū)以省或以部分市為單位，代表6000多家醫(yī)療機構(gòu)參加了首次中藥飲片聯(lián)合采購，首批21個品種預(yù)采購量已超過520萬公斤（kg）。

另據(jù)《聯(lián)采文件》，此次中藥飲片聯(lián)采首選了21個臨床用量大、市場供應(yīng)穩(wěn)的品種，包括黃芪、黨參片、金銀花、當歸、麩炒白術(shù)、紅花、燙水蛭、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、川芎、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗。采購周期原則上為一年，視情況可延長不超過一年。

此前，三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟成員單位已陸續(xù)開展相關(guān)品種采購數(shù)量的填報工作。《聯(lián)采文件》顯示，聯(lián)盟地區(qū)首年約定采購量為報送的預(yù)采購需求量的80%；其中，聯(lián)盟地區(qū)首年約定采購量和各采購品種首年約定采購量已作為附件與《聯(lián)采文件》同時發(fā)布。

首次中藥飲片聯(lián)采首年約定采購量

“當前《聯(lián)采文件》公布的約定采購量，為參加本次聯(lián)采活動相關(guān)省份或地區(qū)以省或以部分市為單位申報的約定采購量。”聯(lián)采辦技術(shù)專家趙士海表示，在中選落地執(zhí)行過程中，超出約定采購量部分需求釋放以及其他地區(qū)或社會辦醫(yī)機構(gòu)跟進采購等因素，實際市場份額將遠大于當前報量的規(guī)模。

因此，考慮中選結(jié)果產(chǎn)生后，實際采購量的釋放、其他區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)跟隨采購等因素，首批21個聯(lián)采品種覆蓋的市場份額預(yù)計將達到20億元。面對勢將不斷擴大的中藥飲片聯(lián)采規(guī)模，如何盡快融入聯(lián)采市場供需體系？成為相關(guān)企業(yè)關(guān)注的焦點。

在聯(lián)采辦培訓(xùn)會上，濟南市醫(yī)保局價格招采處科長、聯(lián)采辦業(yè)務(wù)專家于艷梅對聯(lián)采文件要點規(guī)則等內(nèi)容進行了詳細介紹。相較于此前發(fā)布的征求意見稿，《聯(lián)采文件》正式稿對約定采購量的分配原則、聯(lián)采中藥飲片的符合性查驗，以及驗收環(huán)節(jié)、包裝規(guī)格和補位供應(yīng)措施等內(nèi)容進行了補充優(yōu)化，充分體現(xiàn)了飲片區(qū)別于其他藥品的特點，也更加注重產(chǎn)業(yè)鏈多元平衡，鼓勵更多優(yōu)質(zhì)企業(yè)參與。

尤其在相關(guān)企業(yè)最為關(guān)注的“綜合評審指標”內(nèi)容中，保質(zhì)和保量供應(yīng)的重要性極為突出，包括品種供應(yīng)能力、種植（養(yǎng)殖）基地、追溯體系、聯(lián)盟采購需求、聯(lián)盟醫(yī)藥機構(gòu)覆蓋、生產(chǎn)管理能力、質(zhì)量控制能力，以及供應(yīng)保障承諾、道地藥材、GAP基地等指標。

綜合分析，在總計120分的綜合評審指標中，保量評分項占60分，保質(zhì)評分項占45分，價格評分項僅占15分。因此，能否保質(zhì)保量完成聯(lián)采供應(yīng)，將成為相關(guān)企業(yè)品種入選的關(guān)鍵因素。

“飲片聯(lián)采難，難在飲片是非標準品，質(zhì)控標準難、供應(yīng)控制難。因此，飲片聯(lián)采的目的，是將優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能集合起來，真正實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。聯(lián)采過程中，要實現(xiàn)‘保質(zhì)、提級、穩(wěn)供’的聯(lián)采價值，追溯體系建設(shè)是一個重要抓手，我們的數(shù)字化平臺將逐步建立完整的溯源體系，讓中藥飲片的未來可溯。”

在聯(lián)采辦培訓(xùn)會上，聯(lián)采辦專家委員會專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副院長魏勝利，對首次中藥飲片聯(lián)采相關(guān)質(zhì)量標準、追溯體系、GAP、道地藥材等方面申報資料進行了詳細說明。魏勝利介紹，作為本次聯(lián)采指定的技術(shù)與服務(wù)支撐平臺，山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心正在前期“中藥材7S追溯體系”的基礎(chǔ)上，全力打造GAP、GMP、GSP “3G一碼”——建設(shè)從中藥材種植到飲片加工生產(chǎn)、銷售的全鏈條追溯系統(tǒng)，與本次聯(lián)采工作同步進行，將在評審結(jié)果公布前完成。

綿陽市三臺縣“麥冬7S產(chǎn)地倉”

同時，在《聯(lián)采文件》中，《山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心中藥飲片質(zhì)量保障服務(wù)規(guī)范》明確了中藥飲片聯(lián)采集約化、標準化和數(shù)字化交易體系的建設(shè)路徑，也成為行業(yè)關(guān)注的一大亮點。

據(jù)山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心負責(zé)人孫京猛介紹，《質(zhì)量保障服務(wù)規(guī)范》由山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心在三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟采購辦公室指導(dǎo)下建立，由質(zhì)量標準、質(zhì)量追溯、質(zhì)保倉儲三個體系及質(zhì)量保險、檢驗檢測、誠信評價三項配套措施構(gòu)成。

其中，質(zhì)量標準體系依據(jù)中藥飲片省際聯(lián)盟采購政策并遵循國家相關(guān)規(guī)范要求而搭建，是聯(lián)盟采購中藥飲片掛網(wǎng)交易的指引，也是質(zhì)量保障服務(wù)規(guī)范的基礎(chǔ)。

而質(zhì)量追溯體系則成為保障聯(lián)盟采購中藥飲片產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施，要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基礎(chǔ)上，建立信息化追溯體系并有效運行，上游延伸到原料供應(yīng)商和藥材生產(chǎn)基地，下游延伸到流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，實現(xiàn)全過程可追溯。

此外，結(jié)合當前中藥飲片供應(yīng)現(xiàn)狀，作為中藥材及飲片規(guī)模化、數(shù)字化交易的綜合服務(wù)平臺，山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心將基于市場化原則在聯(lián)盟區(qū)域指導(dǎo)建立質(zhì)保倉儲服務(wù)體系，遴選質(zhì)保倉合作機構(gòu)，由交易中心委托提供質(zhì)保檢測配送等服務(wù)，并對其運營服務(wù)行為進行監(jiān)管，保障聯(lián)盟采購中藥飲片質(zhì)量安全和穩(wěn)定供應(yīng)。

“交易中心創(chuàng)新的屬地化質(zhì)保倉儲服務(wù)體系，能夠從種植的源頭開始追溯全程、保證質(zhì)量。目前，已經(jīng)有2000多家優(yōu)質(zhì)飲片企業(yè)入駐平臺，通過產(chǎn)能集聚、資源整合，將進一步提升真實溯源的服務(wù)體系打造。”孫京猛介紹。

由此，此次聯(lián)采重在保質(zhì)保量、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價供需體系建設(shè)，推進建立中藥飲片市場優(yōu)勝劣汰競爭機制和全國統(tǒng)一的中藥飲片大流通市場格局的決心可見一斑。

一方面，依托互聯(lián)網(wǎng)交易中心平臺模式，并基于質(zhì)量標準、質(zhì)量溯源和質(zhì)量保障體系，將有效集成中藥材種植、中藥材加工倉儲、檢驗檢測、中藥飲片生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能，打造中藥（材）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的新生態(tài)；另一方面，通過互聯(lián)網(wǎng)交易中心平臺以聯(lián)合采購、陽光采購方式購入的具有真實溯源、質(zhì)量保障的中藥材和中藥飲片，既保障了患者用藥的質(zhì)量、效果和安全，也有利于打造和推廣道地藥材品牌。

中藥飲片是我國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，處于整個中藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心位置。當前，中成藥國家集采穩(wěn)步推進，中藥飲片聯(lián)采也大勢已定。長期來看，中藥飲片聯(lián)采對于打破行業(yè)“小、散、亂”現(xiàn)狀，提升行業(yè)集中度和整體水平將起到重大促進作用。

此前，由于中藥材及中藥飲片流通領(lǐng)域的特殊性，中藥飲片市場長期存在質(zhì)量差異大、價格波動高、供應(yīng)不穩(wěn)定、生產(chǎn)流通市場不規(guī)范等狀況。加之中藥飲片的價格形成機制特殊，使得中醫(yī)藥在發(fā)展過程中形成了“地方保護”的流通壁壘。因此，行業(yè)內(nèi)一直存在中藥飲片聯(lián)采應(yīng)重在良性市場供需體系建設(shè)的呼聲。

從《聯(lián)采文件》和聯(lián)采辦培訓(xùn)會內(nèi)容來看，此次聯(lián)采工作始終強調(diào)更高的中藥飲片質(zhì)量標準，以及更完善的供需體系建設(shè)，突出了為供需雙方“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”的整體思路。隨著中藥飲片聯(lián)采的推進，產(chǎn)業(yè)競爭格局勢將進一步優(yōu)化，飲片流通壁壘有望打破，而飲片全國“大流通”市場已在孕育過程中。

這既有利于中藥飲片龍頭企業(yè)整合發(fā)展，也為大多數(shù)中小型企業(yè)創(chuàng)造了突破重振契機。據(jù)悉，此次聯(lián)采企業(yè)申報工作將于12月2日截止。積極擁抱變化，參與中藥飲片聯(lián)采，并借力聯(lián)采集約化、標準化和數(shù)字化相關(guān)措施，提升自身產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)銷實力和市場規(guī)模，成為相關(guān)企業(yè)的當務(wù)之急。

而在更深層次的影響上，常態(tài)化中藥飲片聯(lián)采工作的推進，對促進中醫(yī)藥領(lǐng)域商品要素資源在更大范圍內(nèi)暢通流動，加快建設(shè)高效規(guī)范、公平競爭、充分開放的全國統(tǒng)一大市場也具有積極意義，將為中藥飲片行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)造有利時機并提供破局之道。

關(guān)鍵詞： 規(guī)模將達 中藥飲片