近日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心指導(dǎo)、中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心主辦的2023年促進(jìn)兒童用藥研發(fā)與科學(xué)監(jiān)管座談會(huì)在京舉行。本次大會(huì)以“破難題、解民憂、聚力兒童健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題，會(huì)上，政、產(chǎn)、學(xué)、研、用各方代表就兒童用藥創(chuàng)新研制和高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)話題展開(kāi)深入研討交流。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

當(dāng)前，我國(guó)兒童用藥形勢(shì)逐年向好，兒童健康需求不斷得到滿足。近年來(lái)，兒童用藥申報(bào)量、獲批量均呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)。2019年至2022年，共有158個(gè)兒童用藥獲批上市。2023年1—5月，已有34個(gè)兒童用藥獲批上市，獲批數(shù)量超去年同期。其中，包括單克隆抗體、13價(jià)肺炎球菌疫苗、中藥顆粒制劑等重要品種和劑型，涵蓋了兒童罕見(jiàn)疾病、兒童多發(fā)病常見(jiàn)病、兒童急危重癥等領(lǐng)域。

國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果出席會(huì)議并致辭。黃果圍繞藥品監(jiān)管部門(mén)鼓勵(lì)兒童用藥研制創(chuàng)新、加強(qiáng)監(jiān)管與服務(wù)，回顧過(guò)去十年的作為，提出未來(lái)目標(biāo)。他表示，國(guó)家藥監(jiān)局黨組高度重視兒童用藥，采取切實(shí)行動(dòng)，完善相關(guān)制度，加快新藥審評(píng)，努力為廣大少年兒童提供更多更好的臨床用藥。他強(qiáng)調(diào)，要遵循兒童優(yōu)先發(fā)展理念，健全激勵(lì)制度;強(qiáng)化科技創(chuàng)新，推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化;加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，營(yíng)造良好氛圍。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心副主任楊志敏對(duì)藥審中心兒童用藥專項(xiàng)工作情況進(jìn)行了介紹。她表示，藥審中心貫徹落實(shí)兒童健康促進(jìn)工作，開(kāi)展了多種方式方法的調(diào)研活動(dòng)，并且建立了兒童用藥申報(bào)及優(yōu)先審評(píng)通道，完善兒童用藥研究與評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，創(chuàng)建兒童用藥信息交流與培訓(xùn)平臺(tái)，持續(xù)加強(qiáng)兒童用藥溝通交流，擴(kuò)充兒童用藥專家資源及專業(yè)力量，在兒童用藥方面做了很多的工作。未來(lái)藥審中心將持續(xù)貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院“兒童優(yōu)先發(fā)展理念”，落實(shí)國(guó)家戰(zhàn)略要求，加強(qiáng)與各相關(guān)單位協(xié)同合作，促進(jìn)兒童健康領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展，全力推進(jìn)有價(jià)值兒童用藥品種創(chuàng)新研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。

同時(shí)，中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心主任董江萍介紹，未來(lái)中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心將繼續(xù)圍繞中心、服務(wù)大局，基于監(jiān)管部門(mén)、審評(píng)、核查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等技術(shù)手段解決兒童藥研發(fā)和創(chuàng)新問(wèn)題的需求，以高水平的開(kāi)放，通過(guò)整合國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)專家資源，實(shí)時(shí)開(kāi)展國(guó)際組織和監(jiān)管機(jī)構(gòu)有關(guān)兒童藥監(jiān)管政策、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等動(dòng)態(tài)信息的跟蹤;深入開(kāi)展兒童藥相關(guān)監(jiān)管科學(xué)課題的研究;在藥審中心的指導(dǎo)下，持續(xù)搭建好“促進(jìn)兒童藥研發(fā)和監(jiān)管科學(xué)座談會(huì)”這個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)界溝通交流平臺(tái)，以高質(zhì)量的工作成效助力國(guó)家藥監(jiān)局在兒童藥研發(fā)和監(jiān)管中面臨的困境和問(wèn)題的解決。

會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥物政策與基本藥物制度司藥品目錄管理處處長(zhǎng)劉嘉楠對(duì)《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》制定情況進(jìn)行了匯報(bào)。此外，與會(huì)嘉賓代表還針對(duì)“如何推動(dòng)兒童用藥政、產(chǎn)、學(xué)、研、用有序銜接并高質(zhì)量發(fā)展”的話題進(jìn)行了深入討論。

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