7月8日，新華網從萬泰生物獲悉，我國首款國產九價HPV疫苗“馨可寧®9”定價為499元/支，價格約為進口九價HPV疫苗的40%。根據2023年7月《柳葉刀·感染病學》上發表的頭對頭研究，國產在免疫應答和安全性上完全不輸于進口。這意味著，九價HPV疫苗有了一個更具有性價比的選擇，“高價時代”畫上了句號。

  國產背后：十多名疫苗科學家、千人團隊、18年、100萬次獨立試驗

  九價HPV疫苗“馨可寧®9”由廈門大學夏寧邵院士團隊與萬泰生物聯合自主研發，采用全球首創大腸埃希菌原核表達系統。研發之初面對國際巨頭設下的真核細胞表達技術的專利壁壘，夏寧邵團隊毅然選擇繞開壁壘，采用這種在當時幾乎是不可能的表達系統進行HPV疫苗研發。

(資料圖片僅供參考)

  夏寧邵團隊核心人員、廈門大學公共衛生學院教授李少偉提到，用大腸埃希菌表達復雜蛋白形成的病毒樣顆粒時，通常做法是先表達純化蛋白，再恢復活性組裝形成病毒樣顆粒，但這些方法在此前的HPV疫苗研發中已被認定是很難行得通的。此后研發團隊歷經18年攻堅克難，最終掌握這一核心技術，成為我國在生物醫藥領域實現完全自主創新的重大突破。

  2007年，夏寧邵團隊正式啟動了九價HPV疫苗的研發。李少偉提到，九價HPV疫苗相對于二價HPV疫苗不是病毒型別的簡單相加，病毒型別線性增加背后是疫苗研發難度指數級的提升：“二價HPV疫苗，我們大概做了20萬個獨立試驗；九價HPV疫苗，100萬個（獨立試驗）是有的。你要做的并不是9除以2這么多倍的工作，可能要多加一個零。”

  根據不完全統計，廈門大學方面一共有包括院士在內的十多名疫苗科學家深入參與了研發項目，參與其中的博士、碩士更是以千計。而萬泰生物則前后投入了約20名博士、150名碩士實現了產品的工程化。

  效果與進口疫苗相當，實現了保護屏障前移和低年齡段兩針法

  經過萬泰生物和廈門大學長達18年的攻堅克難，馨可寧®9展現出了不輸進口疫苗的的試驗數據。據2023年7月刊發在《柳葉刀·感染病學》上的頭對頭臨床試驗結果表明，馨可寧®9與進口九價HPV疫苗具有相似的免疫應答及安全性。此外，預防HPV持續感染是預防宮頸癌的第一道防線，已經被國際公認為預防宮頸癌更好的有效性評價指標。萬泰III期臨床試驗結果顯示，接種馨可寧®9的18-45歲中國女性，未觀察到發生于宮頸部位的7種高危型HPV（HPV16、18、31、33、45、52、58）相關的持續感染病例，意味著接種馨可寧®9后，可以有效構筑疫苗所覆蓋的高危型HPV型別導致的宮頸癌的第一道防線，實現了保護前移。

  2020年，世界衛生組織正式提出“加速消除宮頸癌全球戰略”，我國亦印發《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030）》，并將“促進HPV疫苗接種”列為行動主要目標之一。截至目前，我國3億9至45歲女性中，未接種HPV疫苗的比例高達70%至80%。

  據悉，馨可寧®9作為唯一獲批9-17歲兩針法的HPV疫苗，或許可以顯著提高接種依從性，提高疫苗接種率及時建立免疫屏障，適宜中國年輕女孩大規模接種。

  產學研深度融合 開創疫苗研發新范式

  九價HPV疫苗不僅繼承了二價疫苗對HPV16、18型的出色保護效果，還覆蓋了更多高危型別，如HPV31、33、45、52和58型，其對相關持續感染的保護率超過98%。這一成果不僅彰顯了夏寧邵團隊和萬泰疫苗在疫苗研發領域的強大實力，也標志著我國在HPV疫苗研發領域達到了國際領先水平。

  回看國產九價HPV疫苗的研發歷史，其背后是廈門大學夏寧邵團隊與萬泰疫苗二十余年產學研協同創新的成果。

  早在2005年，萬泰疫苗就攜手廈門大學夏寧邵團隊共建國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心，探索產學研融合模式。中心承擔了國家863計劃重大項目、國家科技重大專項、國家支撐計劃、國際科技合作重大項目、國家重點研發計劃等20余項國家級重大重點科研項目，在傳染病診斷試劑和疫苗的原創性研究方面已形成了獨特優勢，是該領域國內領先的實驗室之一。

  在廈門大學，流傳著這樣一個故事：萬泰疫苗的母公司萬泰生物前任董事長鐘睒睒二十多年前曾在夜晚12點“潛入”廈大校園，就為了看看哪間實驗室的燈還亮著。他發現，有一間實驗室總是亮著燈，這就是常常工作到深夜的夏寧邵團隊。

  在廈門大學的一次產業論壇上，鐘睒睒曾提到與夏寧邵團隊的合作：“我有時候會‘推’一把，‘推’要掌握力度，要充分尊重高校的知識邊界和學術自由度，不能限制科學家發散思維和想象空間。”這段話被業內形容為“不問過程的高度信任”。也正是這份信任，讓國產疫苗企業終于掌握核心技術路線，也證明堅守創新的巨大價值。

  HPV疫苗的研發之路上，萬泰疫苗持續投入科研資金。據最新披露的數據，截至2025年5月，僅九價HPV疫苗，已完成研發投入約10億元。

  國產HPV疫苗研發之路雖然崎嶇，但步履堅實。回顧科研之路，廈門大學公共衛生學院教授張軍感慨地說，“18年來，近千位研究生不同程度參與了這一項目的研發。團隊研發人員常常一天工作13個小時，不分節假日連續工作。盡管面臨諸多挑戰，團隊一直對技術的先進性和成熟度充滿信心，相信這條技術路線一定能走得通。”

  業內人士指出，國產九價HPV疫苗以更高的質價比進入市場，不僅能提升適齡女性接種意愿，更為構建全民免疫屏障提供了關鍵支撐，能夠加速推動消除宮頸癌目標的實現。預計這一具有普惠性質的定價將惠及國內超億女性，對全世界防治宮頸癌都將起到積極作用。

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