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《柳葉刀》:國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口等效 專家預(yù)估國產(chǎn)定價(jià)700-800元 進(jìn)口目前定價(jià)1300元
2025-06-07 15:35:42 來源:新華網(wǎng) 編輯:
近日,我國第一、世界第二款九價(jià)HPV疫苗獲批上市。根據(jù)2023年7月17日出版的醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》發(fā)表的頭對頭研究數(shù)據(jù),國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗具有相當(dāng)?shù)挠行约鞍踩浴?

  消息一出,公眾對國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的定價(jià)更加關(guān)注。此前,國內(nèi)僅有一款進(jìn)口產(chǎn)品可選。約苗網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,預(yù)約進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的價(jià)格約為1300元/針,全程三針接種需要近4000元(15-45歲)。這一價(jià)格令不少人望而卻步,市場也期盼定價(jià)更加合理的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。

  雖然萬泰生物沒有公布具體價(jià)格,但據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,萬泰生物有可能把價(jià)格定在700元上下。該人士分析,同等效果下,國產(chǎn)的定價(jià)通常為進(jìn)口的50-70%,據(jù)此推算,國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的定價(jià)預(yù)計(jì)在700-800元。

  《柳葉刀·感染病學(xué)》發(fā)表的頭對頭研究數(shù)據(jù)顯示,該項(xiàng)研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者,隨機(jī)分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產(chǎn)或進(jìn)口九價(jià)苗,頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。結(jié)果顯示,兩組受試者在九個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%,抗體滴度也相當(dāng);此外,國產(chǎn)九價(jià)苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進(jìn)口組相當(dāng),安全性良好。這項(xiàng)嚴(yán)格隨機(jī)對照試驗(yàn)證明國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗可誘導(dǎo)與進(jìn)口疫苗相當(dāng)?shù)谋Wo(hù)性中和抗體水平,具有等效保護(hù)力。

  國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)與萬泰生物聯(lián)合自主研發(fā),采用全球首創(chuàng)大腸桿菌原核表達(dá)類病毒顆粒技術(shù),是我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)完全自主創(chuàng)新的重大突破。大腸桿菌表達(dá)平臺,具備生產(chǎn)周期短、產(chǎn)量高、工藝穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)勢。這一獨(dú)辟蹊徑的研發(fā)路徑,曾被視作"幾乎不可能完成的任務(wù)",研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過18年攻堅(jiān)克難,最終構(gòu)建了不同于國際主流的新型疫苗技術(shù)體系。結(jié)合我國本土化生產(chǎn)優(yōu)勢,使得疫苗生產(chǎn)成本顯著低于同類進(jìn)口產(chǎn)品,為我國適齡女性提供了更具可及性的接種選擇。

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